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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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GB/T 16886.1-2011  207
風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) 概述：中文名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)英文名稱：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
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市發(fā)展改革委組織召開(kāi)廣州實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作座談會(huì) 286
2月22日下午，市發(fā)展改革委總經(jīng)濟(jì)師譚虹主持召開(kāi)座談會(huì) 概述：2月22日下午，市發(fā)展改革委總經(jīng)濟(jì)師譚虹主持召開(kāi)座談會(huì)，研究推進(jìn)廣州實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作。黃埔區(qū)、從化區(qū)、增城區(qū)政府，市科技局、市規(guī)劃和自然資源局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市林業(yè)園林局，廣藥研究總院有限公司、廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司和廣東藍(lán)島生物技術(shù)有限公司等相關(guān)單位代表參加。 |
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《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》解讀 285
《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證》 概述：發(fā)布時(shí)間：2021-11-22近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證》（通告2021年第75號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）?，F(xiàn)將《指導(dǎo)原則》制定的背景、重點(diǎn)問(wèn)題說(shuō)明如下：一、制定 |
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相關(guān)政策：臨床試驗(yàn)中能出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)嗎？ 134
雖然在長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)前已經(jīng)進(jìn)行了大量動(dòng)物試驗(yàn)，在臨床試驗(yàn)中新藥仍可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。 概述：發(fā)布時(shí)間：2011-07-05答：雖然在長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)前已經(jīng)進(jìn)行了大量動(dòng)物試驗(yàn)，在臨床試驗(yàn)中新藥仍可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。 1993年出現(xiàn)了一起震驚全美的臨床試驗(yàn)中的藥品不良反應(yīng)事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一種準(zhǔn)備用于治療乙肝的藥品， 1993 年初，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所在進(jìn)行為期 24 周、加大劑量的 II |
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【湖北】轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院大樓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施啟用儀式隆重舉行 108
概述：12月22日上午，華中科技大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院大樓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施啟用儀式在同濟(jì)醫(yī)學(xué)院學(xué)術(shù)報(bào)告廳隆重舉行。華中科技大學(xué)黨委常委、副校長(zhǎng)，同濟(jì)醫(yī)學(xué)院黨委書(shū)記陳建國(guó)，湖北省科技廳基礎(chǔ)處處長(zhǎng)王錦舉，湖北省科技廳基礎(chǔ)處一級(jí)調(diào)研員喬楚華，同濟(jì)醫(yī)學(xué)院黨委副書(shū)記秦選斌，同濟(jì)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)胡華成，湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)唐 |
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