蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司是2010年成立的高科技企業(yè),致力于可降解鎂金屬生物材料及其植入醫(yī)療器械的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。與國(guó)內(nèi)數(shù)十家大學(xué)、科研院所、醫(yī)院開(kāi)展了密切的產(chǎn)學(xué)研合作,承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、江蘇省、蘇州市和常熟市科技項(xiàng)目,形成多篇論文以及國(guó)際、發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利等成果。第一個(gè)核心產(chǎn)品可降解鎂金屬夾通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批(編號(hào):201800018),完成臨床試驗(yàn),申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)中。公司其他多個(gè)產(chǎn)品已獲得注冊(cè)證,進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。
公司已建立了健全的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,擁有符合GMP要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)用萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房及其配套設(shè)施,具有型材加工、器械設(shè)計(jì)、精密制造以及產(chǎn)品檢測(cè)的完整平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍。