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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)  498
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十二條，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理 概述：申請(qǐng)條件申請(qǐng)材料辦理流程設(shè)定依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)常見問題如何準(zhǔn)備臨床評(píng)價(jià)資料？答：行政相對(duì)人可參考《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2021年第73號(hào)）準(zhǔn)備 |
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