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2023年4月18日上午，BioBAY孵化企業(yè)蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“蘇州金翼”）開業(yè)盛典暨實(shí)驗(yàn)室開放日活動(dòng)于蘇州工業(yè)園區(qū)聯(lián)東U谷20號樓圓滿舉行。

蘇州金翼位于江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)，擁有4700m2的獨(dú)立樓棟，可開展兔、豬、羊、犬、猴等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。企業(yè)致力于打造硬件條件全球領(lǐng)先的GLP實(shí)驗(yàn)平臺，擁有多個(gè)DSA雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU監(jiān)護(hù)室，腔鏡培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心、檢驗(yàn)中心及病理中心，配備全球最頂級心臟電生理系統(tǒng)、DSA造影系統(tǒng)、影像設(shè)備、麻醉設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，如高端128層CT、Philips 7B20（雙C型臂）DSA設(shè)備、Philips EPIQ 7C超聲設(shè)備、GE ICE導(dǎo)管、愛德華 Vigilance 連續(xù)心排量監(jiān)護(hù)儀等。

蘇州金翼總經(jīng)理 魏旭峰

活動(dòng)伊始，蘇州金翼總經(jīng)理魏旭峰向蒞臨本次開業(yè)盛典的領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家及合作企業(yè)代表們致歡迎辭。蘇州金翼是以更高標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化、專業(yè)化的醫(yī)療器械評價(jià)及服務(wù)平臺。團(tuán)隊(duì)帶頭人魏旭峰博士曾是第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院的心血管外科醫(yī)生，并曾經(jīng)長期為FDA完成高端醫(yī)療器械的臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，完成GLP實(shí)驗(yàn)室對全球創(chuàng)新產(chǎn)品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，擁有20多年的臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)和大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

2018年，魏旭峰博士組建了一支國際化的研究型醫(yī)學(xué)人才隊(duì)伍，在江蘇省泰州市創(chuàng)辦了中國醫(yī)藥城大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心（江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司）。經(jīng)過五年的發(fā)展，團(tuán)隊(duì)已經(jīng)能夠完成全部類別醫(yī)療器械的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，是全球最成熟的臨床前評價(jià)團(tuán)隊(duì)之一。

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長 姜峰

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長姜峰在發(fā)言中提出，蘇州市工業(yè)園區(qū)是我們國家生物醫(yī)藥包括醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的高地，這樣的高地需要引進(jìn)最優(yōu)質(zhì)的資源，而美鳳力及蘇州金翼就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中最優(yōu)質(zhì)最重要的公共服務(wù)平臺和獨(dú)立的第三方服務(wù)平臺 (CRO機(jī)構(gòu))。魏旭峰博士懷著一顆熱忱之心，將帶領(lǐng)蘇州金翼面向整個(gè)園區(qū)乃至全國研發(fā)機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療器械臨床前各項(xiàng)評價(jià)服務(wù)，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的緊密融合，強(qiáng)化臨床需求與創(chuàng)新技術(shù)雙輪驅(qū)動(dòng)，加快醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

揭牌儀式環(huán)節(jié)中，蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會(huì)黨組書記、主任潘瑜與蘇州金翼總經(jīng)理魏旭峰共同揭牌“蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司”。隨后，魏旭峰博士與國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長姜峰先生為“國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺”揭牌，該平臺代表了蘇州金翼將打造全球領(lǐng)先的完整醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈，國家級高端醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)平臺。

為了完善蘇州金翼的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床前的綜合評價(jià)能力，蘇州金翼還在活動(dòng)中與蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心聯(lián)合成立了“蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心-蘇州金翼生物材料評價(jià)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，蘇州金翼成為新型生物醫(yī)用材料科學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室，促進(jìn)新材料安全有效進(jìn)入臨床。與蘇州先進(jìn)技術(shù)研究院聯(lián)合成立了“蘇州先進(jìn)院-蘇州金翼醫(yī)療聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，解決醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展中“卡脖子”問題，服務(wù)高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和評價(jià)。以上分別由蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任董昕先生、蘇州先進(jìn)技術(shù)研究院院長周樹民先生上臺揭牌。

開業(yè)儀式后，各位領(lǐng)導(dǎo)與嘉賓參觀了蘇州金翼實(shí)驗(yàn)室，并對其領(lǐng)先的硬件設(shè)備、手術(shù)條件、動(dòng)物管理系統(tǒng)、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等給予了高度評價(jià)和關(guān)注。

這次開放日參觀活動(dòng)參與人數(shù)近三百人，不僅讓大家更直觀的了解蘇州金翼新實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)先的硬件條件，還充分展示了作為基于大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺的專業(yè)優(yōu)勢和資源整合優(yōu)勢。

實(shí)驗(yàn)室始終以“服務(wù)創(chuàng)新、規(guī)范評價(jià)”為宗旨，搭建臨床醫(yī)院、醫(yī)生和醫(yī)械企業(yè)之間的橋梁，成為醫(yī)療器械創(chuàng)新改進(jìn)發(fā)展的”技術(shù)型加速器”，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

蘇州金翼及美鳳力作為基于大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺，除了可以提供醫(yī)療器械注冊要求的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外測試研究報(bào)告，醫(yī)療新技術(shù)、新器械臨床技術(shù)等人才培訓(xùn)，還可以提供非臨床病理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究評價(jià)，藥械組合產(chǎn)品、干細(xì)胞等藥物藥效學(xué)、毒理學(xué)評價(jià)等多項(xiàng)臨床前評價(jià)綜合服務(wù)。