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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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概述:2016年9月2日,食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了廈門致善生物科技有限公司生產(chǎn)的“結(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”、“結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”和“結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”。三
概述:2016年8月22日新聞聯(lián)播 蘇州高新區(qū)圍繞科技創(chuàng)新,布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展,讓園區(qū)各項(xiàng)要素朝著有利于創(chuàng)新的方向齊聚,科技活力不斷被激發(fā)。 這款手掌大小的國(guó)產(chǎn)家用甲醛測(cè)量?jī)x,準(zhǔn)確度可以和一萬多塊錢的進(jìn)口同類產(chǎn)品媲美,價(jià)格卻不到它的二十分之一。就在一年前,這款產(chǎn)品還停留在實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)的階段。 蘇
概述:為進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))要求,做好體外診斷試劑注冊(cè)管理工作,現(xiàn)對(duì)部分體外診斷試劑說明書文字性變更有關(guān)問題通知如下:一、對(duì)于體外診斷試劑說明書“基本信息”項(xiàng)目中下列內(nèi)容變化的,包括體外診斷
概述:據(jù)食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。
概述:YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。其中,強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起實(shí)施,推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍見附件。強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.cfda.gov
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