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概述：蘇高新僑商會(huì)是由海外華僑、華人和港澳同胞及歸僑、僑眷在蘇州高新區(qū)投資的企業(yè)及個(gè)人，共同組成的非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體。參加本次活動(dòng)的僑商會(huì)代表給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園企業(yè)家?guī)?lái)了包括運(yùn)營(yíng)管理、銷售、項(xiàng)目投資、模具、注塑、鈑金、自動(dòng)化設(shè)備設(shè)計(jì)和制造、凈化車間建設(shè)等上下游配套資源。下一步，產(chǎn)業(yè)園將在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合入駐企業(yè)需求，梳理和整合各方資源，形成第三方供應(yīng)商目錄，提供給入駐企業(yè)，以便幫助企業(yè)更快、更好的發(fā)展。（企業(yè)服務(wù)部）

概述：食藥監(jiān)械管便函〔2016〕29號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司組織起草了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類

概述：為深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資源的統(tǒng)籌整合，完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系，培育和發(fā)展具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)聯(lián)合資金管理細(xì)則（試行）》（蘇研院〔2015〕42號(hào)）和《江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)聯(lián)合資金使用管理辦

概述：依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。 1．產(chǎn)品名稱：心室輔助裝置 申請(qǐng)人：蘇州同心醫(yī)療器械有限公司

概述：快速擴(kuò)充產(chǎn)品線企業(yè)的核心是上市產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)還是上市產(chǎn)品的成本優(yōu)勢(shì)；什么樣的產(chǎn)品合適走綠色通道；如何利用好“臨床豁免目錄”這個(gè)金礦，來(lái)擴(kuò)充產(chǎn)品線；企業(yè)的管理者如何選擇產(chǎn)品立項(xiàng)；如何把握好各個(gè)環(huán)節(jié)的預(yù)算。