一項由倫敦大學學院 (UCL) 和 Moorfields 眼科醫(yī)院臨床研究人員參與的試驗報告稱,在接受電子眼植入和增強現實眼鏡治療后,失明人士恢復了閱讀視力。
這項發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的歐洲臨床試驗結果顯示,84% 的參與者能夠通過義眼閱讀字母、數字和單詞。這些參與者此前因無法治愈的進行性眼部疾病——干性年齡相關性黃斑變性 (AMD) 引起的地圖樣萎縮而失明。
接受該設備治療的患者平均可以閱讀視力表的五行;有些參與者甚至在手術前都無法看清視力表。
這項試驗在五個國家的 17 家醫(yī)院的 38 名患者中開展,測試了一種名為 PRIMA 的先進設備,Moorfields 眼科醫(yī)院是英國唯一的試驗點。所有患者在接受植入物之前均已完全失明。
干性AMD是指隨著感光視網膜細胞的死亡,黃斑細胞在多年內緩慢退化。大多數干性AMD患者會出現輕微的中央視力喪失。
隨著細胞死亡和中央黃斑的消融,這種被稱為地圖樣萎縮 (GA) 的疾病會發(fā)展為眼部完全失明。目前,GA尚無治療方法,全球有500萬人受到影響。本次試驗的所有參與者均已失去受試眼的中央視力,僅留下有限的周邊視力。
這款革命性的新型植入物是首個能夠幫助失明眼患者閱讀字母、數字和單詞的裝置。
倫敦大學學院眼科研究所副教授、摩爾菲爾德眼科醫(yī)院高級玻璃體視網膜顧問、英國分部試驗負責人馬希·穆基特先生表示:“在人工視覺發(fā)展史上,這代表著一個新時代。盲人患者現在能夠獲得真正意義上的中央視力恢復,這在以前是前所未有的?!?/p>
“恢復閱讀能力將顯著改善他們的生活質量,提升他們的情緒,并幫助他們恢復自信和獨立性?!?PRIMA芯片植入手術可由任何經過培訓的玻璃體視網膜外科醫(yī)生在兩小時內安全地完成——這對于讓所有盲人患者都能獲得這種治療干性AMD(老年性黃斑變性)GA的新型藥物療法至關重要。
該手術包括玻璃體切除術,將眼球的玻璃體從晶狀體和視網膜之間取出,然后外科醫(yī)生植入超薄微芯片。該芯片形狀類似SIM卡,尺寸僅為2毫米 x 2毫米。通過創(chuàng)建一個活板門,芯片將被植入患者視網膜的正下方。
患者佩戴增強現實眼鏡,該眼鏡內含一個連接到小型計算機的攝像頭,并帶有變焦功能,該眼鏡系在腰帶上。
研究參與者、Moorfields眼科醫(yī)院的患者Sheila Irvine正在接受PRIMA設備使用培訓。圖片來源:Moorfields眼科醫(yī)院
手術后大約一個月,當眼睛適應后,新芯片就會被激活。眼鏡中的攝像頭會投射視覺圖像。場景中的紅外光束直接穿過芯片,從而激活設備。
人工智能 (AI) 算法通過袖珍電腦處理這些信息,然后將其轉換為電信號。該信號通過視網膜和視神經細胞傳入大腦,并被解讀為視覺。
患者佩戴眼鏡聚焦并掃描攝像機投射圖像中的主要物體,并使用縮放功能放大文本。每位患者都要接受為期數月的強化康復計劃,以學習如何解讀這些信號并重新開始閱讀。
在試驗參與者中,未觀察到現有周邊視力的顯著下降。
這些發(fā)現為尋求批準上市這款新設備鋪平了道路。
這項全球試驗由波恩大學的 Frank Holz 博士領導,參與者來自英國、法國、意大利和荷蘭。
此次手術中使用的 PRIMA 系統設備由 Science Corporation (science.xyz) 開發(fā),該公司致力于開發(fā)腦機接口和神經工程。
該裝置是一種新型無線視網膜下光伏植入物,配有專用眼鏡,可將近紅外光投射到植入物上,使其功能類似于微型太陽能電池板。
它的厚度為 30 微米(0.03 毫米),約為人類頭發(fā)厚度的一半。
縮放功能使患者能夠放大字母。它被植入視網膜下層,位于已壞死的視網膜細胞下方。在眼鏡和腰帶電腦開啟之前,植入物不會受到視覺刺激或信號傳遞到大腦。
除了練習閱讀和定期培訓外,試驗患者還被鼓勵探索使用該設備的方法。Sheila 選擇學習玩拼圖和填字游戲,而其中一位法國患者則用它們來輔助乘坐巴黎地鐵——這兩項任務都比單純閱讀更復雜。
倫敦大學學院和摩爾菲爾德臨床研究員 Mahi Muqit 先生表示:“我感覺醫(yī)療器械在該領域的發(fā)展前景廣闊,因為目前還沒有針對干性老年性黃斑變性 (AMD) 的治療方案獲得批準——根本不存在?!?/p>

“我認為未來它可以用于治療多種眼部疾病。”
“康復過程是這些設備的關鍵。這不像往眼睛里塞個芯片就能重見光明。你需要學會運用這種視力?!?/p>
“這些老年患者由于視力喪失,無法再閱讀、書寫或識別人臉。他們以前甚至連視力表都看不清。他們從黑暗中走出來,現在能夠重新使用視力。研究表明,閱讀是視力逐漸喪失的患者最懷念的事情之一?!?/p>