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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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Elixir Medical 今天宣布了其DynamX生物適配器冠狀動(dòng)脈植入系統(tǒng)具有里程碑意義的新臨床結(jié)果。 總部位于加利福尼亞州米爾皮塔斯的 Elixir Medical的 西羅莫司洗脫 DynamX 生物適配器采用新穎的設(shè)計(jì)和作用機(jī)制，旨在使患病血管恢復(fù)到更正常的狀態(tài)。它旨在恢復(fù)血流以治療冠狀動(dòng)脈疾病 (CAD) 的癥狀。 DynamX 直接解決了當(dāng)前可用的支架設(shè)備的現(xiàn)有問(wèn)題。它可以解鎖、適應(yīng)并允許動(dòng)脈愈合，并在患者不再需要固定支撐后恢復(fù)自然運(yùn)動(dòng)。該公司表示，這代表了藥物洗脫支架的一個(gè)關(guān)鍵局限性。 Elixir 去年憑借DynamX 獲得了FDA 的突破性設(shè)備稱號(hào)。該系統(tǒng)具有CE 標(biāo)志，但在美國(guó)仍在研究中。該公司在5月份分享了該系統(tǒng)的積極發(fā)現(xiàn)。 今天，該公司報(bào)告了新的發(fā)現(xiàn)，表明與當(dāng)前一代藥物洗脫支架相比，與設(shè)備相關(guān)的心臟事件風(fēng)險(xiǎn)降低了48%。它在舊金山舉行的2025年經(jīng)導(dǎo)管心血管治療 (TCT)會(huì)議上分享了研究結(jié)果。 結(jié)果包括靶病變失敗 (TLF) 終點(diǎn)減少48%。這包括減少心源性死亡、靶血管心肌梗死和缺血驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建。數(shù)據(jù)跨越了預(yù)先指定的里程碑優(yōu)越性分析中從六個(gè)月到兩年的評(píng)估。 其他發(fā)現(xiàn)包括靶血管衰竭 (TVF) 顯著減少，以及對(duì)急性冠脈綜合征 (ACS) 高?；颊叩娘@著臨床獲益。 "INFINITY-SWEDEHEART 的長(zhǎng)期里程碑結(jié)果證實(shí)了我們的試驗(yàn)設(shè)計(jì)假設(shè)，表明TLF的事件曲線在六個(gè)月時(shí)分離，并在長(zhǎng)達(dá)兩年內(nèi)保持一致性，TLF 減少了48%。我們的數(shù)據(jù) 驗(yàn)證了生物適配器在半年后解鎖后恢復(fù)冠狀動(dòng)脈生理機(jī)能的獨(dú)特特性，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這轉(zhuǎn)化為臨床結(jié)果的改善，“瑞典隆德隆德大學(xué)心臟病學(xué)系主任兼首席研究員 David Erlinge 博士說(shuō)。
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