TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
17312606166
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品包括胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延長支架系統(tǒng)、分叉型主體支架系統(tǒng)和髂延長支架系統(tǒng)。該產(chǎn)品用于胸腹主動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)修復(fù)。適用的人群需滿足以下條件：良好的股、髂和上肢動(dòng)脈入路；胸腹主動(dòng)脈瘤近端錨定區(qū)直徑范圍為17-36mm，近端錨定區(qū)長度＞25mm；內(nèi)臟分支血管錨定區(qū)直徑范圍為6-13mm，長度≥15mm；腎動(dòng)脈錨定區(qū)直徑范圍為4.5-9mm；長度≥15mm；遠(yuǎn)端錨定區(qū)：如果遠(yuǎn)端錨定區(qū)在髂動(dòng)脈，則髂動(dòng)脈直徑范圍7-25mm，長度≥15mm；如果遠(yuǎn)端錨定區(qū)在主動(dòng)脈，則主動(dòng)脈直徑范圍12-36mm，長度≥20mm。 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
| 上一篇：【海外風(fēng)雲(yún)】SS Innovations報(bào)告首次使用新型外科醫(yī)生控制臺進(jìn)行遠(yuǎn)程手術(shù) | 下一篇：【邀請函】源生無界，聚力前行 | 美鳳力誠邀您共赴上海張江藥谷醫(yī)療器械論壇 |
TAG標(biāo)簽： |
|
|
|
