齊默爾生物氣象(紐約證券交易所代碼:ZBH)今日宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其配備Optimize 技術(shù)的Rosa Knee 手術(shù)機(jī)器人的510 (k) 許可。
總部位于印第安納州華沙的骨科巨頭表示,Rosa Knee 的增強(qiáng)版為外科醫(yī)生提供了更個(gè)性化的體驗(yàn)。它有助于在機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中提供準(zhǔn)確且可重復(fù)的結(jié)果。
Zimmer Biomet今年早些時(shí)候向FDA 提交了該報(bào)告,同時(shí)通過收購Monogram Technologies 擴(kuò)展其手術(shù)機(jī)器人套件。
OptimiZe 的Rosa Knee通過定制的智能手術(shù)計(jì)劃和新的定位、跟蹤和對齊功能,個(gè)性化外科醫(yī)生的體驗(yàn)。公司表示,這有助于確保準(zhǔn)確性并降低用戶可見性。
Zimmer Biomet-—全球最大的骨科器械公司之———表示其產(chǎn)品提供了簡化的用戶界面。它使外科醫(yī)生能夠選擇他們想看到的信息,在他們想看的時(shí)間。
彼得斯庫爾科醫(yī)生,一位髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)專家。紐約特殊外科醫(yī)院的外科醫(yī)生表示,該服務(wù)擴(kuò)展了羅莎現(xiàn)有的福利。
Sculco 表示:"Rosa Knee 與 Optimize 相結(jié)合,進(jìn)一步擴(kuò)展了Rosa Knee 既有的益處,為外科醫(yī)生提供新工具,以減少標(biāo)志性變異,優(yōu)化種植植入物的植入和復(fù)現(xiàn)性?!斑@一改進(jìn)還為維持個(gè)性化手術(shù)方案提供了更多選擇,以優(yōu)化患者療效和增強(qiáng)醫(yī)生信心。
Zimmer Biomet設(shè)計(jì)了配備Optimize 的Rosa Knee,用于領(lǐng)先的Persona 膝系統(tǒng)。它使使用功能性對齊的外科醫(yī)生能夠使用可定制的外科醫(yī)生配置文件。這些配置文件系統(tǒng)地提供手術(shù)計(jì)劃,自動定位植入物并根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)和醫(yī)生偏好平衡膝蓋。
Optimize 的Rosa Knee還集成了ZBEdge分析。這使外科醫(yī)生能夠基于數(shù)據(jù)做出術(shù)中決策,客觀評估自身表現(xiàn),并理解臨床決策對患者康復(fù)的潛在影響。
該公司表示,它提供了業(yè)內(nèi)唯一的自動化運(yùn)動學(xué)對齊功能。該功能能重新表面化膝蓋,恢復(fù)其關(guān)炎前的位置和原生關(guān)節(jié)線。
除了規(guī)劃和運(yùn)動學(xué)對齊外,其他改進(jìn)還包括地標(biāo)功能,以及易于使用的繪畫功能,以減少變異性。Optimize 跟蹤支持與運(yùn)動感應(yīng)的主動追蹤協(xié)作切除。這消除了將切割導(dǎo)向固定在骨骼上的需求。使骨切片能夠保持平面。系統(tǒng)的簡化界面為外科醫(yī)生提供了工作流程和顯示選項(xiàng)的選擇,以根據(jù)每個(gè)病例定制用戶體驗(yàn)。
該公司計(jì)劃在今年晚些時(shí)候有針對性地推出其新產(chǎn)品。它預(yù)計(jì)將于2026年第一季度在美國上市。
“Braun 說:“作為推進(jìn)骨科機(jī)器人創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者,我們致力于改進(jìn)和增強(qiáng)我們的機(jī)器人技術(shù),以更好地滿足外科醫(yī)生的需求并提高手術(shù)室的效率,最終目標(biāo)是為患者提供更好的結(jié)果。"Rosa Knee with Optimize是與我們經(jīng)驗(yàn)豐富的Rosa 外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)合作設(shè)計(jì)的,旨在使機(jī)器人輔助膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)對外科醫(yī)生來說更加個(gè)性化、準(zhǔn)確和高效。借助我們的專有算法Optimize Planning,外科醫(yī)生可以創(chuàng)建定制的配置文件,生成個(gè)性化的手術(shù)計(jì)劃,從而平均減少46%的計(jì)劃時(shí)間。