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Atraverse Medical今日宣布，其全集成的 Hotwire 經(jīng)隔通路系統(tǒng)已獲得 FDA 批準。

熱線是一種新型射頻導(dǎo)線左心通路設(shè)備。它實現(xiàn)了左心零交換通路，同時作為導(dǎo)管治療系統(tǒng)的軌道。脈沖場消融領(lǐng)域的先驅(qū)史蒂文·米克爾森與Atraverse聯(lián)合創(chuàng)始人埃里克·索特共同發(fā)明了Hotwire系統(tǒng)。

這種新型導(dǎo)絲裝置最初于2024年5月獲得FDA批準。現(xiàn)在，F(xiàn)DA批準包括系統(tǒng)的熱線射頻(射頻)發(fā)生器與導(dǎo)線集成。發(fā)電機降低了進入左心房后能量失控傳遞的風(fēng)險。它還能激活無菌場中的能量，幫助臨床醫(yī)生更精準地控制。

Atraverse今年早些時候也籌集了近3000萬美元，表示設(shè)計新功能是為了提升程序控制和工作流程效率。它提供了端到端、零交換、不依賴鞘套的解決方案。公司宣傳其全整合系統(tǒng)是首個也是唯一一個采用阻抗引導(dǎo)技術(shù)的左心通路系統(tǒng)，能在跨隔穿刺時停止能量輸送。這最大限度地減少了左心房不必要的射頻暴露，并實現(xiàn)用戶可控的能量激活。

該系統(tǒng)的導(dǎo)線采用專有的尖端結(jié)構(gòu)，可提升25%的超聲心動圖可視化效果。其強化芯線和聚合物護套提供了領(lǐng)先競爭對手的兩倍軌道剛度。

Atraverse Medical 聯(lián)合創(chuàng)始人、聯(lián)合發(fā)明人兼首席運營官 Sauter 表示:"Hotwire 系統(tǒng)的FDA批準是Atraverse的重要里程碑--這得益于我們開發(fā)團隊堅定不移的奉獻精神、創(chuàng)新精神和卓越的技術(shù)卓越。""經(jīng)過三年的專注創(chuàng)新，我們集成的端到端系統(tǒng)和經(jīng)過精心設(shè)計的射頻發(fā)生器，如今為長期存在的臨床挑戰(zhàn)提供了無縫解決方案--為臨床醫(yī)生和患者開啟商業(yè)成功和深遠影響的新機遇?！?/p>