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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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Cardiawave宣布其非侵入性治療替代主動(dòng)脈狹窄(AS)的Valvosoft獲得了CE標(biāo)志批準(zhǔn)。 Valvosoft利用無(wú)創(chuàng)超聲治療(NIUT)治療嚴(yán)重的癥狀性主動(dòng)脈狹窄(SSAS)?？偛课挥诜▏?guó)的Cardiawave表示，其療法是SSAS的首個(gè)非侵入性治療替代方案SSAS通常通過(guò)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)治前。 該公司設(shè)計(jì)平臺(tái)旨在非侵入性恢復(fù)狹窄型主動(dòng)脈瓣的葉片活動(dòng)能力。它能擴(kuò)大瓣膜開口，緩解患者的心力衰竭癥狀。高強(qiáng)度聚焦超聲波，嵌入主動(dòng)脈瓣小葉中的微骨折鈣化，且不損傷組織。 今年早些時(shí)候發(fā)布的研究數(shù)據(jù)后，批準(zhǔn)的消息也隨之而來(lái)。經(jīng)過(guò)兩項(xiàng)首次人體研究和一項(xiàng)多中心關(guān)鍵研究，該治療已證明其可行性、安全性和療效。治療后一年，研究人員見證了Valvosoft持久的臨床益處，包括心臟功能改善和生活質(zhì)量提升。 憑借CE標(biāo)志，Valvosoft現(xiàn)已在歐洲上市。該研究仍在其他地區(qū)進(jìn)行研究，包括美國(guó)。 "創(chuàng)新以解決未被滿足的患者需求是 Cardiawave 使命的核心。因此，我們非常自豪能夠獲得首創(chuàng)的非侵入性超聲治療(NIUT)證書，適用于不建議立即更換瓣膜或拒絕此類干預(yù)的主動(dòng)脈瓣狹窄患者，"Cardiawave首席執(zhí)行官兼董事會(huì)董事Carine Schorochoff表示?！巴ㄟ^(guò)我們Valvosoft系統(tǒng)的CE認(rèn)證，我們現(xiàn)在可以為患者提供急需的治療選擇。
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