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雷斯梅德(紐約證券交易所代碼:RMD)日今日宣布其Smart Comfort個性化治療產(chǎn)品已獲得FDA批準。
總部位于圣地亞哥的Resmed稱Smart Comfort(向FDA提交的“個性化治療Comfort Settings，簡稱PTCS”)是首個獲得FDA批準、支持人工智能的醫(yī)療設(shè)備，推薦個性化舒適設(shè)置，幫助阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)惠輜酃者開始并持續(xù)使用正壓呼吸道(CPAP)治療。
公司計劃明年初開始在美國推出智能舒適的有限測試版。它最初面向新用戶，使用搭配AirSense 11設(shè)備的myAir消費者睡眠伴侶應(yīng)用。隨后，Resmed計劃于2026年晚些時候在美國向新myAir用戶推廣更廣泛的服務(wù)。
根據(jù)Resmed的說法，CPAP治療并非一刀切，舒適度和口貼合度等常見問題有助于長期依從性Smart Comfort采用公司專有的機器學(xué)習算法，利用超過一億個真實世界睡眠夜晚的數(shù)據(jù)。它利用年齡、性別和呼吸暫停-低呼吸指數(shù)(AHI)等去標識化信息，推薦個性化環(huán)境。
個性化設(shè)置可以幫助使用者逐步進入治療，調(diào)整壓力逐漸增加，同時減少呼氣壓力。
Resmed以AirSense 10和11用戶的回顧性真實證據(jù)支持其向FDA提交的申請。舒適設(shè)置與智能舒適推薦相符的用戶，參與度和治療依從性均高于默認設(shè)置的用戶。
根據(jù)Resmed的說法，研究結(jié)果表明個性化舒適度調(diào)整可以幫助改善治療效果，同時不影響療效。
對于醫(yī)療服務(wù)提供者，Smart Comfort幫助簡化用戶設(shè)置和后續(xù)，同時減少手動調(diào)整。它幫助臨床醫(yī)生投入更多時間和注意力在決策和患者支持上。這項技術(shù)還幫助用戶建立對個性化設(shè)置的信心。非處方舒適設(shè)置有助于支持CPAP的使用，而無需改變處方設(shè)置或效果。
Resmed 表示，Smart Comfort 是其連接式、個性化睡眠健康生態(tài)系統(tǒng)的一部分。它結(jié)合了人工智能、云連接設(shè)備和數(shù)字工具，使睡眠健康更加個性化，并支持治療效果,
Resmed首席產(chǎn)品官Justin Leong表示:“對于剛接觸CPAP治療的人，個性化舒適度設(shè)置可以幫助他們更快、更舒適地適應(yīng)，從而提升自信和整體健康。"Smart Comfort獲得FDA批準標志著個性化、數(shù)據(jù)驅(qū)動護理未來的重要里程碑。這又是一個例子，展示了我們?nèi)绾卫眉夹g(shù)和真實世界證據(jù)，使睡眠健康更加個性化、可及且有效?！?/p>
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