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美鳳力臨床前大動物實驗中心
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美鳳力助力科塞爾—蘇州海宇新辰“Cathios Cold Front?一次性使用鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管”獲批上市  23
概述：2025年5月29日，科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司子公司蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的Cathios Cold Front?一次性使用鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20253011078）。美鳳力醫(yī)療為科塞爾—蘇州海宇新辰醫(yī)療提供了全面且細(xì)致的臨床前動物實驗服務(wù)，嚴(yán)格按照國際及國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保試驗流程的規(guī)范性、試驗數(shù)據(jù)的真實性、試驗結(jié)果的可靠性。 |
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【伙伴喜訊】心脈醫(yī)療?Minos?腹主動脈支架在馬來西亞成功完成首例臨床應(yīng)用 20
概述：近日，心脈醫(yī)療?Minos?腹主動脈支架在馬來西亞成功完成首例臨床應(yīng)用，此前，心脈醫(yī)療?已有多款胸主動脈領(lǐng)域產(chǎn)品在該國進入臨床應(yīng)用 標(biāo)志著心脈醫(yī)療?在該國市場產(chǎn)品布局取得重大突破，也展示了心脈醫(yī)療?產(chǎn)品在全球市場推廣應(yīng)用的不斷深化 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】Epiminder 研究支持植入式腦電圖技術(shù) 19
概述：Epiminder 今天公布了其植入式連續(xù)腦電圖監(jiān)測 iCEM) 系統(tǒng)臨床試驗的結(jié)果。Minder 植入式腦電圖系統(tǒng)【圖片由Epiminder 提供】具有里程碑意義的UMPIRE 試驗結(jié)果發(fā)表在《癲癇》雜志上，驗證了Minder iCEM系統(tǒng)的安全性和有效性。這項在澳大利亞各地進行的研究證明了Minder 能夠長時間采集高質(zhì)量腦電圖數(shù)據(jù)。新聞稿稱 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】強生公司因膀胱內(nèi)給藥技術(shù)而獲得 FDA 認(rèn)可 41
概述：膀胱內(nèi)吉西他濱釋放系統(tǒng)，以前稱為TAR-200, 用 于 治療卡介苗 (BCG)無反應(yīng)的高危非肌層浸潤性膀胱癌 (HR-NMIBC) 伴原位癌 (CIS) 患者，伴或不伴狀腫瘤。 |
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實驗動物種質(zhì)資源生物學(xué)特性數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化研究與成果 78
概述：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化是實驗動物的基本屬性，也是實驗動物得以使用應(yīng)具備的基本條件之一。其中，生物學(xué)特性的數(shù)據(jù)化表達是不同種類實驗動物質(zhì)量的“標(biāo)志物”，是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的“載體”，也是解釋科學(xué)問題的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。為保證實驗動物生物學(xué)特性能夠準(zhǔn)確的表達，我國學(xué)者在如何將實驗動物的生物學(xué)特性真實轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)開展了研究，形成了系列標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)用于國家實驗動物種子中心的資源保存與共享服務(wù)，對實驗動物種質(zhì)資源的標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化管理，確保實驗動物遺傳資源的穩(wěn)定性等具有重要意義。通過“科技資訊”，介紹前期做作的工作和形成的技術(shù)規(guī)范，與各位同仁分享。 |
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