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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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【監(jiān)管動(dòng)態(tài)】《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布  14
概述：近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這是我國(guó)第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，為腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】Brainlab 推出混合現(xiàn)實(shí)脊柱導(dǎo)航技術(shù) 8
概述：Brainlab 今天宣布，F(xiàn)DA 為其Spine 混合現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航平臺(tái)授予了510 (k) 許可。先進(jìn)的手術(shù)導(dǎo)航平臺(tái)為用戶配備了混合現(xiàn)實(shí)，以支持 提供符合人體工程學(xué)的導(dǎo)航屏幕視圖。它允許外科醫(yī)生將帶有重要信息的椎弓根螺釘直接放置在他們的視野中 。該公司表示，隨著 FDA 的批準(zhǔn)，它開始在美國(guó)推出該解決方案，這標(biāo)志著脊柱外科進(jìn)步的一個(gè)里 |
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【伙伴喜訊】開拓質(zhì)子治療新紀(jì)元！MEVION S250-FIT獲FDA上市許可 15
概述：作為全球首款且目前唯一一款能無縫集成于直線加速器機(jī)房的質(zhì)子治療系統(tǒng)，邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司的MEVION S250-FIT質(zhì)子治療系統(tǒng)獲得FDA上市許可標(biāo)志著質(zhì)子治療普及取得重大突破。該系統(tǒng)高效利用現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施，大幅降低了裝機(jī)與運(yùn)營(yíng)成本，使更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)能引進(jìn)質(zhì)子治療，讓更多患者受益。 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】FDA批準(zhǔn)Imperative Care Symphony 血栓切除術(shù)系統(tǒng)用于肺栓塞 23
概述：Imperative Care今天宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其Symphony 血栓切除術(shù)系統(tǒng)治療肺栓塞 (PE) 的510 (k) 許可。 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】Nyxoah 將治療睡眠呼吸暫停的neuromod 擴(kuò)展到中東 5
概述：這家總部位于比利時(shí)圣吉貝爾山的公司報(bào)告稱，其Genio 系統(tǒng)在阿布扎比首次成功植入。繼本月早些時(shí)候首次植入后，它計(jì)劃繼續(xù)擴(kuò)大其在該地區(qū)的商業(yè)足跡。 |
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