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Brainlab 今天宣布，F(xiàn)DA 為其Spine 混合現(xiàn)實導(dǎo)航平臺授予了510 (k) 許可。

先進的手術(shù)導(dǎo)航平臺為用戶配備了混合現(xiàn)實，以支持 提供符合人體工程學(xué)的導(dǎo)航屏幕視圖。它允許外科醫(yī)生將帶有重要信息的椎弓根螺釘直接放置在他們的視野中 。

該公司表示，隨著 FDA 的批準(zhǔn)，它開始在美國推出該解決方案，這標(biāo)志著脊柱外科進步的一個里程碑。

Spine Mixed Reality Navigation將這家總部位于芝加哥的公司的光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)與混合現(xiàn)實相結(jié)合。它提供直接投射在無菌區(qū)域的擴展可視化，以提供比傳統(tǒng)產(chǎn)品更進一步的信心。入口點和目標(biāo)點的實時可視化可以根據(jù)外科醫(yī)生的計劃放置椎弓根螺釘。Brainlab 表示，這包括目標(biāo)識別仍然是一個挑戰(zhàn)的微創(chuàng)手術(shù)病例。

波士頓貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心的Jason  Pittman博士在導(dǎo)航平臺的整個開發(fā)過程中提供了反饋。皮特曼說，該系統(tǒng)提供了“明確的價值……具有增強的可視化、準(zhǔn)確性和真實性。

“我們正在開創(chuàng)脊柱手術(shù)的未來，將突破性的工具交到美國外科醫(yī)生手中。歐洲外科醫(yī)生已經(jīng)體驗到了通過脊柱混合現(xiàn)實導(dǎo)航觀察、批判性觀察和優(yōu)化臨床程序的能力。該解決方案提供超逼真的3D

視覺效果和擴展的可視化效果，而工作流程、儀器和導(dǎo)航則提供熟悉和預(yù)期的精度。我們與客戶一起提高手術(shù)室的準(zhǔn)確性，"Brainlab 總 裁Sean Clark 說。