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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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【重磅喜訊】美鳳力集團(tuán)第二家實(shí)驗(yàn)室順利通過 OECD GLP現(xiàn)場審核！  21
概述：近日，美鳳力泰州實(shí)驗(yàn)室通過 OECD GLP（經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范認(rèn)證）現(xiàn)場審核，這是繼2024年美鳳力集團(tuán)蘇州金翼實(shí)驗(yàn)室取得OECD GLP認(rèn)證以來的又一家實(shí)驗(yàn)室通過該認(rèn)證審核。這一成果絕非偶然的突破，而是集團(tuán)持續(xù)嚴(yán)抓實(shí)驗(yàn)室合規(guī)建設(shè)，穩(wěn)步推進(jìn)國際化布局的又一重要里程碑。 |
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國產(chǎn)“心”突破！美鳳力動(dòng)物試驗(yàn)助力杰成醫(yī)療J-VALVE TF全國首款經(jīng)血管入路治療AR介入瓣膜獲批上市 30
概述：近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的J-VALVE TF全國首款經(jīng)血管入路治療AR介入瓣膜上市?。ㄗ?cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20253131748）。作為蘇州杰成醫(yī)療多年來的重要合作伙伴，美鳳力醫(yī)療科技有限公司憑借專業(yè)的動(dòng)物試驗(yàn)服務(wù)，為這一創(chuàng)新產(chǎn)品的順利上市提供了重要技術(shù)支持。 |
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喜訊！美鳳力動(dòng)物試驗(yàn)再助力柳葉刀國產(chǎn)口腔機(jī)器人獲NMPA批準(zhǔn)上市 32
概述：近日，從國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）傳來重磅消息：柳葉刀機(jī)器人公司自主研發(fā)的國產(chǎn)化口腔機(jī)器人正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253011747）。美鳳力醫(yī)療作為柳葉刀長期合作的動(dòng)物試驗(yàn)合作伙伴，再次以專業(yè)可靠的臨床前研究能力，為這一高端醫(yī)療裝備的成功獲批提供了關(guān)鍵支撐。 |
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【會(huì)議速遞】美鳳力亮相天津醫(yī)藥創(chuàng)新研修班，共探臨床轉(zhuǎn)化全流程管理新路徑 13
概述：2025 年 9 月 25 日，由碧迪醫(yī)療主辦、昆山杜克大學(xué)提供課程支持的 “天津醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈協(xié)同共創(chuàng)研修班” 在天津圓滿落幕。 |
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國家藥監(jiān)局關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械RACA機(jī)器人運(yùn)動(dòng)意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知 18
概述：為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 RACA機(jī)器人運(yùn)動(dòng)意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。 |
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