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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的J-VALVE TF全國(guó)首款經(jīng)血管入路治療AR介入瓣膜上市?。ㄗ?cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253131748）。作為蘇州杰成醫(yī)療多年來(lái)的重要合作伙伴，美鳳力醫(yī)療科技有限公司憑借專(zhuān)業(yè)的動(dòng)物試驗(yàn)服務(wù)，為這一創(chuàng)新產(chǎn)品的順利上市提供了重要技術(shù)支持。
蘇州杰成醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人在獲批后特別表達(dá)了對(duì)美鳳力團(tuán)隊(duì)的感謝：“衷心感謝美鳳力提供的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，特別要感謝美鳳力董事長(zhǎng)魏旭峰教授的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)。他對(duì)重要實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)方面的建議至關(guān)重要，直接幫助我們的產(chǎn)品順利通過(guò)審批。”
該負(fù)責(zé)人還分享道，在創(chuàng)新醫(yī)療器械的評(píng)審過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)方案的科學(xué)性與數(shù)據(jù)可靠性至關(guān)重要。行業(yè)內(nèi)曾有部分友商因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)不夠周密，導(dǎo)致數(shù)據(jù)未能獲得監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可，影響了產(chǎn)品上市進(jìn)程。而本次杰成醫(yī)療的產(chǎn)品能夠順利獲批，得益于杰成該產(chǎn)品的可靠質(zhì)量與設(shè)計(jì)創(chuàng)新，也得益于與美鳳力合作開(kāi)展的嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的動(dòng)物試驗(yàn)研究，所提交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)扎實(shí)、可信，為企業(yè)贏得了寶貴的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，奠定了在競(jìng)爭(zhēng)中的領(lǐng)先地位。
展望未來(lái)，美鳳力醫(yī)療會(huì)繼續(xù)憑借其專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位的動(dòng)物試驗(yàn)服務(wù)，助力創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品加速上市進(jìn)程，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司是?家專(zhuān)注于高端心血管醫(yī)療器械研發(fā)與制造的高新技術(shù)企業(yè)，擁有多項(xiàng)國(guó)際 PCT 發(fā)明專(zhuān)利，創(chuàng)新技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先。公司成立于2009 年9月，公司創(chuàng)始人先后被評(píng)為 “姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”“蘇州?業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才”“蘇州十佳魅力科技人物”、 榮獲“國(guó)家特聘專(zhuān)家”稱(chēng)號(hào)，是北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部心血管外科學(xué)系名譽(yù)教授。公司獲國(guó)家工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省四星級(jí)上云企業(yè)、蘇州市企業(yè)技術(shù)中心、蘇州市瞪羚培育企業(yè)等榮譽(yù)。
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