TEL:17312606166（魏經理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
近日（8月23日）
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示
（2023年第6號）
昨日（9月7日）
Medpark園內企業(yè)無雙醫(yī)療
植入式心臟復律除顫器（ICD）通過公示期
正式進入特別審查程序（即“綠色通道”）
該產品為首款進入創(chuàng)新特別審查程序的
植入式心臟復律除顫器（ICD）產品
截至目前，Medpark園內無雙醫(yī)療、醫(yī)達極星、科塞爾、諾一邁爾、心擎醫(yī)療等多家企業(yè)進入綠色通道，醫(yī)療器械行業(yè)“Medpark創(chuàng)新”不斷加速，多項技術創(chuàng)新持續(xù)發(fā)力！
近日（8月28日）
福布斯亞洲發(fā)布
“福布斯亞洲100家值得關注的企業(yè)”
( Forbes Asia 100 to Watch 2023）榜單
Medpark園內企業(yè)無雙醫(yī)療上榜
Medpark
蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司
無雙醫(yī)療是中國自主研發(fā)及生產心臟節(jié)律管理醫(yī)療器械的引領者，致力于打造中國人自己的CRM高精尖醫(yī)療器械。公司產品線覆蓋植入式心律轉復除顫器（ICD）、植入式心電事件監(jiān)測器（ICM）、CSP起搏系統(tǒng)以及體外心衰監(jiān)測等設備。公司構建了精英團隊，由經驗豐富且精通技術的工程師和行業(yè)資深人員組成，旨在提供高質量、便捷的醫(yī)療產品和服務，讓更多患者受益。
植入式心臟復律除顫器(ICD）擁有完全自主知識產權，能夠實現(xiàn)自動感知起搏、40J能量充放電、流線型設計和藍牙遙測，性能媲美主流進口產品。作為國內首款ICD已經完全打破技術壁壘，完成了型檢和動物實驗，進入了臨床階段。
2022年無雙醫(yī)療被美國Medtech Outlook雜志評為“2022年中國最佳醫(yī)療科技公司”，2023年入選“福布斯亞洲100家值得關注的“企業(yè)”榜單，公司專業(yè)能力在國際贏得矚目。2023年4月，無雙醫(yī)療成功完成了“評價植入式心律轉復除顫器FIM有效性和安全性的前瞻性、單中心、單臂、開放臨床研究”，該科研型臨床研究對于ICD國產化替代是里程碑事件。此外，無雙醫(yī)療還在2023年5月榮獲了”未來醫(yī)療100強-年度企業(yè)”稱號，業(yè)界充分肯定了無雙公司在醫(yī)療領域的突出貢獻和不凡成就。
江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園(Medpark)是蘇州高新區(qū)與中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所共建的國家級醫(yī)療器械科技產業(yè)園，運營主體為蘇州醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展有限公司，負責統(tǒng)籌蘇州高新區(qū)資源,依托“載體開發(fā)建設+園區(qū)運營+產業(yè)投資”三大核心能力，聚焦發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)。先后獲批國家火炬計劃醫(yī)療器械特色產業(yè)基地、國家創(chuàng)新型醫(yī)療器械產業(yè)集群試點、國家級醫(yī)療器械專業(yè)孵化器、國家級科技創(chuàng)業(yè)孵化鏈條建設示范單位等。
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