3月28日-29日，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園成功舉辦了第二十二期培訓講座。此次講座聯(lián)合蘇州君康醫(yī)療科技有限公司，邀請到了北京信智達醫(yī)療技術(shù)服務有限公司的資深老師，與大家進行了醫(yī)療器械法規(guī)方面知識的交流會。
此次共有來自產(chǎn)業(yè)園的近70名代表參加。會上，老師們就醫(yī)療器械法規(guī)與標準體系、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系架構(gòu)、醫(yī)療器械設計開發(fā)、注冊基本流程以及醫(yī)療器械分類界定、創(chuàng)新申報進行了深入淺出的介紹。尤其是針對創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的講解幫助企業(yè)比對自身情況，為決定是否走創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以加速產(chǎn)品注冊和上市提供參考。
答疑互動環(huán)節(jié)，企業(yè)踴躍提問，場面熱烈。一家做口腔器械的公司針對其產(chǎn)品送檢的難題提出疑問得到了詳細現(xiàn)場解答。（企業(yè)服務部）
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