近日，閱微基因首屆全國臨床代理商大會(huì)在蘇州高新區(qū)舉行。會(huì)上，閱微基因發(fā)布了其基因檢測臨床應(yīng)用領(lǐng)域的兩款全新產(chǎn)品——智閱基因分析儀和結(jié)直腸癌微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測試劑盒，進(jìn)一步加快閱微基因進(jìn)入臨床領(lǐng)域的步伐。會(huì)議透露，2023年閱微基因蘇州高新區(qū)廠房也將落地，以滿足迅速增長的檢測需求。
作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體化的生命科學(xué)機(jī)構(gòu)，閱微基因?qū)Ｗ⒂诨驒z測“金標(biāo)準(zhǔn)”——毛細(xì)管電泳技術(shù)平臺，已研發(fā)出一系列檢測試劑，應(yīng)用于法醫(yī)、臨床、農(nóng)牧和研究領(lǐng)域。目前，閱微基因總部位于北京，在北京和蘇州兩地設(shè)有總面積超3000平方米的GMP生產(chǎn)基地。蘇州閱微于2013年成立于蘇州科技城，主要從事法醫(yī)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，涵蓋公安司法DNA全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品和服務(wù)，擁有年產(chǎn)能500萬人份的GMP車間，其主營產(chǎn)品——DNA建庫試劑盒已經(jīng)應(yīng)用于400多家公安實(shí)驗(yàn)室和300多家司法實(shí)驗(yàn)室成為我國公安司法領(lǐng)域應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)。
“閱微基因成立伊始，以法醫(yī)DNA鑒定試劑起家，隨著法醫(yī)版塊的發(fā)展壯大，開始將目光投向更為廣闊的臨床市場?！遍單⒒蚨麻L陳初光表示，2020年作為閱微基因臨床板塊的“元年”，意味著公司將大力投入臨床領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)超速發(fā)展?！按舜伟l(fā)布的臨床領(lǐng)域的兩款最新產(chǎn)品——智閱基因分析儀和結(jié)直腸癌微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測試劑盒，也正是閱微基因?qū)ξ磥砼R床發(fā)展的謀篇布局?！?/p>
此次發(fā)布的新品——智閱基因分析儀是專為臨床應(yīng)用量身打造的一款全自動(dòng)金標(biāo)準(zhǔn)平臺，擁有傳統(tǒng)一代測序平臺高準(zhǔn)確率、高速等優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，在功能、通量、操作、體積等方面均經(jīng)過優(yōu)化，可同時(shí)運(yùn)行Sanger測序和片段分析。“該基因分析儀采用即插即用型一體式卡夾、交互式觸摸屏及中通量設(shè)計(jì)，極大地解決了臨床上耗材浪費(fèi)的問題。”閱微基因臨床產(chǎn)品經(jīng)理張曉艷介紹說，這款產(chǎn)品獨(dú)特的光纖設(shè)計(jì)，極大程度上提升了檢測靈敏度，結(jié)果準(zhǔn)確率高達(dá)99.9%，獲取結(jié)果最快僅需30分鐘，使腫瘤個(gè)體化檢測性能大大提升，為臨床檢測帶來革命性變革。
“智閱基因分析儀作為一款開放平臺，已經(jīng)驗(yàn)證可搭配目前市場上95%以上的相關(guān)試劑盒，實(shí)現(xiàn)逾百項(xiàng)應(yīng)用，包括傳染病病毒耐藥性檢測、生殖遺傳疾病診斷、腫瘤個(gè)體化用藥診斷、腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評估、個(gè)體識別鑒定等，可完美滿足臨床檢測的多樣性需求，在不同級別醫(yī)院、不同科室均具有巨大市場潛力?！标惓豕飧嬖V記者，作為2020年重磅產(chǎn)品，閱微基因希望通過和優(yōu)質(zhì)代理商通力合作，尋找目標(biāo)客戶，運(yùn)用多種合作模式進(jìn)行推廣，幫助客戶快速準(zhǔn)確了解產(chǎn)品優(yōu)勢，使患者受益。
作為此次發(fā)布的另一款新品——結(jié)直腸癌微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測試劑盒，由閱微基因自主研發(fā)，擁有國內(nèi)首家專利復(fù)合擴(kuò)增體系。檢測位點(diǎn)包括NCI推薦的全部單核苷酸位點(diǎn)，具有高靈敏性與特異性?？蓪?shí)現(xiàn)一管擴(kuò)增，適用于自動(dòng)化、批量化檢測。目前，閱微基因通過與全國多家醫(yī)院合作，已經(jīng)積累了數(shù)萬例臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證。隨著K藥和O藥等重磅免疫藥物的上市，腫瘤個(gè)體化用藥成為趨勢，該款試劑盒可通過檢測腫瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)，指導(dǎo)PD-1藥物的使用，為腫瘤患者帶來福音。
“隨著我們此次兩款新品的發(fā)布，可以通過智閱基因分析儀搭配便攜式檢測試劑盒及閱微基因自研分析軟件，從而為臨床提供一站式整體解決方案。未來，閱微基因多個(gè)特色產(chǎn)品也將陸續(xù)上市，將實(shí)現(xiàn)‘一滴血’即可檢測多種基因變異類型，解決更多的臨床痛點(diǎn)需求?！标惓豕獗硎?。
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