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近日（5月15日）

Medpark園內(nèi)企業(yè)鑫君特

自主研發(fā)的ORTHBOT?智能脊柱骨科手術(shù)機(jī)器人

獲得歐盟MDR CE認(rèn)證

取得中國(guó)脊柱機(jī)器人首張MDR CE證書

這是鑫君特繼獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)之后取得的又一重大成就，是鑫君特在骨科脊柱機(jī)器人領(lǐng)域發(fā)展的新里程碑。標(biāo)志著鑫君特全球化戰(zhàn)略即將起航，以高品質(zhì)、高可靠性的骨科機(jī)器人產(chǎn)品助力人類健康事業(yè)的發(fā)展。

01
全球布局，揚(yáng)帆起航 創(chuàng)新不止，未來可期

CE認(rèn)證是歐盟通用的產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。而MDR（Medice Device Regulation）則是歐盟針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)布的新版法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械的安全性和有效性提出了更嚴(yán)格的要求。

ORTHBOT?獲得MDR CE認(rèn)證，不僅意味著該產(chǎn)品的安全性和可靠性得到了歐盟各國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一致認(rèn)可，具備走向國(guó)際化的能力，同時(shí)證明鑫君特的研發(fā)創(chuàng)新水平也走在了世界前沿，未來可期。

獲得歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入，標(biāo)志著鑫君特已經(jīng)成功邁出了布局全球重點(diǎn)區(qū)域的第一步，未來將以此為契機(jī)，把更多先進(jìn)的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)及產(chǎn)品普惠至更多國(guó)家，這對(duì)鑫君特建設(shè)一個(gè)全球化的智能骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，提供全球化的智能骨科手術(shù)整體解決方案具有重要戰(zhàn)略意義。

02
醫(yī)工融合，直擊臨床痛點(diǎn) 深耕不輟，造福人類健康

在世界衛(wèi)生組織公布的“全球十大頑癥”中，脊柱疾病位居第二。而脊柱手術(shù)因其高復(fù)雜性、高風(fēng)險(xiǎn)性，對(duì)精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性要求極高。傳統(tǒng)的脊柱外科手術(shù)由于無法避開視覺盲區(qū)和徒手操作的反復(fù)及誤差，往往面臨著視野差、精度低、不穩(wěn)定三大難題，由于過多依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多等問題時(shí)常發(fā)生。

作為中國(guó)脊柱骨科手術(shù)機(jī)器人的前沿企業(yè)，鑫君特以解決臨床痛點(diǎn)為研發(fā)初心，以實(shí)現(xiàn)機(jī)器人真正參與手術(shù)為目標(biāo)，歷時(shí)多年推出了業(yè)內(nèi)第一臺(tái)同時(shí)具備導(dǎo)航+智動(dòng)置針功能的智能脊柱骨科手術(shù)機(jī)器人——ORTHBOT?。

ORTHBOT?是業(yè)內(nèi)第一個(gè)把醫(yī)生的感知、感覺引入操作系統(tǒng)的手術(shù)機(jī)器人，同時(shí)具備感知、決策、執(zhí)行、控制四大技術(shù)特征。智能的圖像融合手術(shù)規(guī)劃技術(shù)，可精確預(yù)見手術(shù)效果；精準(zhǔn)的雙目導(dǎo)航無創(chuàng)定位，有效減少了醫(yī)生和患者接受的輻射量；便捷的智動(dòng)置針，使機(jī)器人真正的參與手術(shù)，增加了手術(shù)穩(wěn)定性，緩解了醫(yī)生疲勞；安全的可視化力反饋壓力保護(hù)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步保障手術(shù)安全。

目前，ORTHBOT?已經(jīng)成功推廣并應(yīng)用于上海、陜西、湖南、湖北、江西、廣東、山東、河南、遼寧、新疆等十余個(gè)省市、自治區(qū)的三甲醫(yī)院。適用于椎弓根螺釘固定術(shù)、PKP/PVP、椎間孔鏡等各類脊柱外科手術(shù)通道的建立。此次獲得歐盟MDR CE認(rèn)證，也再一次說明ORTHBOT?出色的臨床性能，能夠?yàn)槭澜绺鲊?guó)的脊柱外科醫(yī)生提供切實(shí)有效的幫助，為更多的脊柱疾病患者提供專業(yè)、安全、高效的診療。

未來，鑫君特還將繼續(xù)深耕智慧醫(yī)療領(lǐng)域，不斷完善骨科手術(shù)機(jī)器人相關(guān)技術(shù)，開發(fā)更多適應(yīng)癥，推動(dòng)ORTHBOT?的迭代升級(jí)與全球化應(yīng)用探索，以AI賦能精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案，以智能創(chuàng)新引領(lǐng)骨科手術(shù)新時(shí)代，以高品質(zhì)產(chǎn)品造福人類健康。