2022年8月30日至31日，由中國生物工程學(xué)會主辦的IGC 2022第六屆免疫基因及細(xì)胞治療大會于北京國際會議中心圓滿舉辦。醫(yī)療器械園企業(yè)九芝堂美科，作為細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不可或缺的中堅力量，受邀參加此次盛會，與在場的百余位業(yè)內(nèi)頂尖專家、頭部KOL和行業(yè)精英歡聚一堂，進(jìn)行了一場學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)緊密交融的高端盛宴。
本屆大會設(shè)置了4大會場，開展14大專題論壇，圍繞國內(nèi)外免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療的最新政策與監(jiān)管趨勢、通用型細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞基因治療、iPSC與MSC干細(xì)胞治療等當(dāng)下熱點品類與技術(shù)挑戰(zhàn)，分享前瞻開發(fā)經(jīng)驗與技術(shù)轉(zhuǎn)化新思路。
大會期間，中國科學(xué)院院士、首都醫(yī)科大學(xué)副校長王松靈及九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士等各生物科技企業(yè)代表進(jìn)行了精彩的報告分享。
其中，九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司副總經(jīng)理、九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士以《異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞藥學(xué)開發(fā)的幾點思考》為題，講述了干細(xì)胞擴增工藝在新藥開發(fā)過程中的基礎(chǔ)性地位與重要作用，以及對藥品療效、臨床進(jìn)度及商業(yè)模式等的影響；從擴增能力、工藝質(zhì)量、細(xì)胞效能、CQA的確定四個方面分析了干細(xì)胞藥學(xué)開發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)；并從環(huán)境、細(xì)胞庫、原材料、過程控制等多個角度分享了九芝堂美科在干細(xì)胞藥物藥學(xué)開發(fā)方面的經(jīng)驗，受到在場各位業(yè)界資深專家及學(xué)者的高度認(rèn)可與好評。
產(chǎn)品服務(wù) · 業(yè)內(nèi)好評
在本次展會上，作為國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、《干細(xì)胞來源倫理評估指南》起草單位的九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司實力亮相，并向大眾展示了其特色的科研用干細(xì)胞系列產(chǎn)品，以及干細(xì)胞CQDMO服務(wù)等，受到了現(xiàn)場業(yè)界專家及行業(yè)大咖的高度關(guān)注與好評。
九芝堂美科引進(jìn)美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司的干細(xì)胞技術(shù)，通過進(jìn)一步改進(jìn)提升，形成了自有干細(xì)胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，并在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)基地，其生產(chǎn)的科研用干細(xì)胞系列產(chǎn)品，同時符合美國 FDA 和中國 NMPA 臨床試驗要求，可直接用于臨床前動物實驗，也可在適宜條件下進(jìn)一步培養(yǎng)擴增，用于細(xì)胞生物學(xué)研究或其他科學(xué)研究。
另外，九芝堂美科還提供干細(xì)胞CQDMO服務(wù)，可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產(chǎn)的干細(xì)胞相關(guān)服務(wù)。
截至目前，九芝堂美科發(fā)起的中國第一個干細(xì)胞治療卒中新藥臨床試驗已獲批通過，目前正在與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）治療缺血性卒中的 Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗。
不僅如此，九芝堂美科還強勢整合全球資源，分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內(nèi)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院建立深度合作。為響應(yīng)“一帶一路”的號召，九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO 公司共建國際醫(yī)療中心，圍繞缺血耐受間充質(zhì)干細(xì)胞開展科研工作和臨床轉(zhuǎn)化研究。在致力建設(shè)“健康中國”的同時，融合中西智慧，以干細(xì)胞為媒介，搭建中哈溝通橋梁。
未來，九芝堂美科將在管線開發(fā)上兼顧大病種與罕見病種的推進(jìn)，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞可及的治療領(lǐng)域內(nèi)，充分利用國際一流的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化實力，實現(xiàn)全球資源與技術(shù)的更高效協(xié)同，進(jìn)一步拓展未來市場空間并推進(jìn)藥物快速上市，進(jìn)一步在破譯生命健康密碼的干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域，深化九芝堂百年品牌價值，進(jìn)一步推動以干細(xì)胞為代表的再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。
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