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11月3日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查蘇州高新區(qū)工作站揭牌暨江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地新項(xiàng)目入駐儀式舉行。

江蘇省藥監(jiān)局局長(zhǎng)、黨組書(shū)記田豐，江蘇省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員張春平，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)、黨組書(shū)記錢(qián)斌，蘇州高新區(qū)黨工委副書(shū)記、管委會(huì)主任宋長(zhǎng)寶，區(qū)領(lǐng)導(dǎo)盧潮、吳旭翔、沈琰等出席儀式。

致辭

田豐要求，工作站、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)要優(yōu)化服務(wù)舉措，推動(dòng)技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)管資源有效融合，打造藥品安全監(jiān)管的實(shí)踐平臺(tái)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的合作平臺(tái)；要提升服務(wù)能力，促進(jìn)審評(píng)核查服務(wù)能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求相適應(yīng)；要促進(jìn)融合發(fā)展，堅(jiān)持問(wèn)需于企、服務(wù)于企。

宋長(zhǎng)寶表示，當(dāng)前正處于醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新風(fēng)口。蘇州高新區(qū)將進(jìn)一步搭好平臺(tái)、建好載體、完善配套，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，努力提供最優(yōu)服務(wù)，與廣大企業(yè)攜手共進(jìn)，全力提升Medpark品牌影響力，加快打造國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。

揭牌儀式

江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查

蘇州高新區(qū)工作站及藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地

正式揭牌

江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查蘇州高新區(qū)工作站將拓展省級(jí)藥監(jiān)服務(wù)深度，通過(guò)提供公益性“一站通”服務(wù)，打通企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的堵點(diǎn)、難點(diǎn)和痛點(diǎn)，讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)在“家門(mén)口”就能便捷辦理業(yè)務(wù)，有效填補(bǔ)我區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈條中的重要一環(huán)，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，助力產(chǎn)品上市及產(chǎn)業(yè)化。

江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批實(shí)訓(xùn)基地由江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局和蘇州高新區(qū)管委會(huì)協(xié)同共建，將提升省級(jí)第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)能力，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

入駐儀式

20家企業(yè)首批入駐

江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地

江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地占地152畝，投資約20億元，共建設(shè)13棟生產(chǎn)廠房，總建筑面積約37.48萬(wàn)平方米，將對(duì)標(biāo)國(guó)際一流水準(zhǔn)的生命科學(xué)園區(qū)，重點(diǎn)打造瞪羚計(jì)劃企業(yè)基地、獨(dú)角獸培育基地、上市公司基地3大企業(yè)基地，心血管器械集群、生物醫(yī)用材料集群、高端醫(yī)學(xué)影像集群、分子診斷集群4大細(xì)分領(lǐng)域集群。

蘇州康多機(jī)器人有限公司、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、中諾微泰醫(yī)療科技有限公司、德國(guó)艾普公司中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)總部、蘇州微視醫(yī)療科技有限公司等20家企業(yè)首批入駐該創(chuàng)新基地。

蘇州康多機(jī)器人有限公司總經(jīng)理?xiàng)钗凝埥榻B，新基地為公司增加了約15000平方米生產(chǎn)基地，生產(chǎn)車(chē)間、10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車(chē)間將比原先擴(kuò)大3倍，產(chǎn)能也將擴(kuò)大3倍。新廠房將增建動(dòng)物臨床實(shí)驗(yàn)基地，建立營(yíng)銷(xiāo)和醫(yī)生培訓(xùn)中心，推動(dòng)康多機(jī)器人成為全球領(lǐng)先的醫(yī)用機(jī)器人科技公司。

蘇州高新區(qū)是江蘇省“一區(qū)一產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略布局中唯一重點(diǎn)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，是蘇州市全力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的“兩核”之一。經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，全區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速集聚和高速增長(zhǎng)。