TIL療法作為目前備受矚目的過繼性細(xì)胞免疫療法，在全球多項(xiàng)研究中展示出了優(yōu)越的臨床療效。Iovance Biotherapeutics公司的首款Lifileucel注射液，也有望在2024年獲批上市。
蘇州藍(lán)馬醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱：藍(lán)馬醫(yī)療）在南開大學(xué)附屬北辰醫(yī)院開展的一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床研究中，一位宮頸癌晚期患者在多線治療失敗后經(jīng)過LM103注射液單藥治療后獲得了完全緩解（CR）。
?患者基本情況：
?既往抗腫瘤治療過程：
2018年1月，診斷宮頸腺癌1b1，經(jīng)腹腔鏡行宮頸癌根治術(shù)，術(shù)后盆腔精準(zhǔn)放療25次；2018年9月，診斷腺癌復(fù)發(fā)，行前盆廓清術(shù)、回腸代膀胱術(shù)；2020年6月，PET/CT提示“盆底直腸前壁軟組織結(jié)節(jié)代謝較活躍，可疑轉(zhuǎn)移”，行后盆廓清術(shù)；2021年3月，復(fù)查MR發(fā)現(xiàn)盆腔結(jié)節(jié)，手術(shù)切除病灶，行白蛋白紫杉醇加順鉑化療6程；2022年4月，MR發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)增長，行白蛋白紫杉醇+卡鉑+帕博麗珠單抗化療4程；2023年2月，再次復(fù)發(fā)，接受盆腔腫物切除術(shù)；2023年6月，再次復(fù)發(fā)，入組LM103注射液臨床試驗(yàn)。
?LM103注射液單藥治療過程：
2023年6月，接受TILs單藥治療，劑量為2.7×1010；2023年9月，依據(jù)RECIST 1.1評估結(jié)果為：CR。
藍(lán)馬醫(yī)療作為國內(nèi)首家采用滋養(yǎng)層細(xì)胞生產(chǎn)工藝的企業(yè)，首款TIL產(chǎn)品LM103注射液在2023年7月獲得CDE默示許可，即將開展臨床I期研究。在過去超過一年的IIT研究中證實(shí)了LM103對于晚期實(shí)體瘤患者具有良好的安全性和治療效果。藍(lán)馬醫(yī)療希望通過研發(fā)團(tuán)隊(duì)20多年TIL產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，將國外先進(jìn)療法落地中國，帶給國內(nèi)晚期實(shí)體瘤患者更多治療希望，多家臨床中心將陸續(xù)開展IIT研究，探索臨床研究的更多可能。
目前已經(jīng)獲準(zhǔn)開展的臨床中心正在開展相應(yīng)的患者招募工作，未來會(huì)有更多的臨床中心參與其中。如果您有意愿參加本研究，經(jīng)醫(yī)生確認(rèn)您符合各項(xiàng)要求且簽署知情同意書后，您可以免費(fèi)獲得研究藥物治療、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查、醫(yī)生的醫(yī)療護(hù)理以及臨床評估。
?已開展臨床研究中心
醫(yī)院 | 科室 | 瘤種 | 咨詢電話 |
河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院 | 腫瘤免疫科 | 頭頸部鱗癌、食管癌、泌尿系統(tǒng)腫瘤、宮頸癌、惡性黑色素瘤等實(shí)體瘤。 | CRC劉凱麗： 13785195802 |
天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 | 生物治療/骨與軟組織科 | 頭頸鱗癌、惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤等實(shí)體瘤 | CRC 房彤： 15222877601 |
?入組條件：
3、患者有可手術(shù)切除的(≥1.5cm3)的病灶用于TIL采集，切除后有可測量的＞1cm3病灶用于療效評估；4、通過篩選期實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果提示有良好的器官功能（血液學(xué)、肝臟、腎臟、凝血及甲狀腺功能）；5、能夠依從研究和隨訪程序，理解并自愿簽署知情同意書參加臨床研究；6、排除：經(jīng)研究者判斷的增加研究相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的情況。
17312606166