TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
2024年12月，美鳳力集團-蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司成功獲得經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）的良好實驗室規(guī)范（Good Laboratory Practice, GLP）認(rèn)證，是國內(nèi)首批獲得該資質(zhì)的醫(yī)療器械臨床前大動物實驗中心。這是繼6月順利通過CNAS審核后，我司發(fā)展中又一具有重大里程碑意義的事件！
OECD GLP，全稱為經(jīng)濟合作與發(fā)展組織良好實驗室規(guī)范（Organization for Economic Co-operation and Development Good Laboratory Practice），是一套國際公認(rèn)的實驗室操作規(guī)范。這些規(guī)范旨在確保非臨床健康和環(huán)境安全測試的數(shù)據(jù)質(zhì)量，以及測試結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性。
2024年10月14日至10月15日，美鳳力集團-蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司迎來了經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）GLP檢查員的嚴(yán)格審查。經(jīng)過專家組的全面細(xì)致評估，蘇州金翼在大動物臨床前試驗的實驗室管理、人員管理、項目管理、設(shè)施管理、檔案管理等關(guān)鍵過程中均展現(xiàn)出卓越的水平，成功通過了OECD GLP認(rèn)證的現(xiàn)場評審！
OECD GLP體系是行業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，該體系被認(rèn)為是當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)要求最高、認(rèn)證難度最大的實驗室管理體系。此次獲得OECD GLP證書，意味金翼醫(yī)療驗室在管理、實驗操作等方面達(dá)到國際高標(biāo)準(zhǔn)。這提升了金翼醫(yī)療在國際市場的競爭力，為其承接國際項目提供支持。GLP認(rèn)證確保非臨床研究數(shù)據(jù)的真實性和可靠性，為產(chǎn)品注冊和審批提供依據(jù)。美鳳力集團-蘇州金翼醫(yī)療實驗室此次認(rèn)證通過，將推動行業(yè)向規(guī)范、高效方向發(fā)展。
美鳳力自2018成立以來，始終堅持符合GLP規(guī)范的動物試驗操作要求，致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械一站式服務(wù)提供商，提供專業(yè)醫(yī)學(xué)研究、臨床前大動物實驗、獸醫(yī)組織病理、臨床試驗、全球注冊等專業(yè)服務(wù)。
未來，美鳳力承諾將繼續(xù)堅持GLP管理的先進理念與實踐經(jīng)驗，加強專業(yè)人才培養(yǎng)，打造成更高效合規(guī)的醫(yī)療器械臨床前GLP 實驗室，促進全球醫(yī)療器械產(chǎn)品快速獲得市場準(zhǔn)入，并幫助企業(yè)在醫(yī)療行業(yè)樹立良好的信譽和口碑，致力于為全球客戶提供更高效、更優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)，共同推動人類健康事業(yè)的發(fā)展。
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