TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
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美敦力(紐約證券交易所代碼：MDT) 今天宣布了其 Onyx 液體栓塞系統(tǒng)(LES)PELE試驗的第一位患者入組。
PELE (外周Onyx 液體栓塞術)評估了Onyx LES栓塞外周血管動脈出血的安全性?？死锼雇懈ァに顾酸t(yī)生在奧爾巴尼醫(yī)療中心實施了首例手術。
Onyx LES是一種乙烯-乙烯醇(EVOH) 共聚物，可完全填充并穿透周圍性病變。它通過微導管在熒光透視下輸送。該系統(tǒng)的非粘附特性使其能夠栓塞更遠端的病灶，且無導管卡住的風險。此外，更高的粘度使其易于控制部署。
研究人員計劃在美國最多25個研究中心招募最多119名患者，評估30天內(nèi)的主要安全性和有效性終點。該研究納入了被認為適合栓塞治療的外周血管活動性動脈出血患者。在本研究中，研究人員將外周血管定義為腦和心臟以外的血管。
美敦力計劃利用該研究數(shù)據(jù)來證明Onyx LES的優(yōu)勢，并將該系統(tǒng)添加到其外周血管栓塞產(chǎn)品組合中 。Onyx LES 用于栓塞外周血管動脈出血的治療在美國仍在研究中。
美敦力公司外周血管健康業(yè)務總裁戴維·莫勒(David Moeller) 表示：“Onyx LES 在美國以外的許多市場上均可用于外周適應癥。這項試驗將為美國醫(yī)生使用Onyx 栓塞外周血管動脈出血提供必要的證據(jù)，這是推進我們栓塞產(chǎn)品組合戰(zhàn)略的關鍵部分?！?/p>
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