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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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Monogram Technologies(Nasdaq:MGRM)今天宣布，外科醫(yī)生完成了一項(xiàng)具有里程碑意義的機(jī)器人膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
該公司即將被Zimmer Biomet 收購。該公司表示，7月26日，在一名活體患者身上進(jìn)行了首例全自動(dòng)、基于鋸的機(jī)器人膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。該手術(shù)在印度艾哈邁達(dá)巴德的Krishna Shalby 醫(yī)院進(jìn)行，是多中心臨床試驗(yàn)的一部分。
Monogram 與 Shalby 合作，評(píng)估m(xù)Bos 全膝關(guān)節(jié)置換(TKA) 系統(tǒng)的安全性和有效性。該研究采用Consensus CKS植入物，該植入物在監(jiān)管方面與Monogram mPress植入物基本相同。該試驗(yàn)包括102例全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。該試驗(yàn)在印度多個(gè)中 心進(jìn)行了為期三個(gè)月的臨床隨訪。
該公司的mBos 全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)系統(tǒng)于今年3月獲得FDA510(k)認(rèn)證。mBos 的設(shè)計(jì)旨在為機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)提供安全、高效和精準(zhǔn)的保障。該公司表示，在設(shè)計(jì)mBos 時(shí)充分考慮了其可擴(kuò)展性，并計(jì)劃最終支持更多骨科應(yīng)用。
mBos 是一款基于CT 的半自主系統(tǒng)，可進(jìn)行AI導(dǎo)航的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)。Zimmer Biomet預(yù)計(jì)將于2027年初將其與自有植入物一起推向市場(chǎng)。此外，Monogram 正在開發(fā)一個(gè)完全自主的版 本。
首席執(zhí)行官本杰明 ·塞克森(Benjamin Sexson)表示：“首次使用Monogram 的 TKA 系統(tǒng)為活體患者進(jìn)行全自動(dòng)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，對(duì)公司而言是一個(gè)巨大的里程碑。該系統(tǒng)似乎完美地執(zhí)行了基于術(shù)中外科醫(yī)生評(píng)估的計(jì)劃，包括術(shù)中松弛度評(píng)估和計(jì)劃對(duì)位的實(shí)現(xiàn)。我相信，Monogram 的產(chǎn)品將在未來幾年對(duì)骨科醫(yī)學(xué)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生重大積極的影響。"
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