2025年7月1日,脈沖場消融領(lǐng)域創(chuàng)新公司Field Medical宣布已完成3500萬美元(約合人民幣2.5億)的B輪融資。

# 融資詳情
Field Medical成立于2022年,由“PFA之父”Steven Mickelsen創(chuàng)立,專注于開發(fā)基于脈沖場消融(PFA)技術(shù)的心律失常治療解決方案。
其核心產(chǎn)品FieldForce?消融系統(tǒng)旨在通過穿透性病變的方式開展室性心動過速(VT)消融治療。

本輪融資由BioStar Capital與Cue Growth共同領(lǐng)投,現(xiàn)有戰(zhàn)略投資者亦參與其中。這筆資金將用于推進FieldForce?系統(tǒng)的開發(fā),并支持即將啟動的VERITAS關(guān)鍵性臨床試驗。
VERITAS臨床試驗是一項關(guān)鍵的臨床研究,旨在推進其下一代PFA技術(shù)在治療復(fù)雜心律失常,特別是VT領(lǐng)域的應(yīng)用。該試驗是Field Medical公司為驗證其FieldForce?系統(tǒng)的安全性和有效性而設(shè)計的樞紐性試驗,標(biāo)志著公司向臨床關(guān)鍵階段邁進的重要一步。

就在今年的4月21日,F(xiàn)ield Medical宣布成功完成了4000萬美元的A輪融資。截至目前,公司累計融資總額達(dá)到7500萬美元(約合人民幣5.4億)。
隨著公司推進下一階段發(fā)展計劃,F(xiàn)ield Medical亦調(diào)整了董事會成員構(gòu)成。新董事包括醫(yī)療技術(shù)與風(fēng)險投資領(lǐng)域的多位人士,其中包括前Biotronik美國區(qū)總裁Marlou Janssen、Enterra Medical首席財務(wù)官Mark Wisniewski以及Cue Growth創(chuàng)始合伙人Ben Cannon等。
# 高管評價
Field Medical創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官、PFA之父Steven Mickelsen表示:“VT是電生理學(xué)中滲透率最低的細(xì)分領(lǐng)域之一,醫(yī)生仍然缺乏所需的治療工具。令人興奮的是,VT市場的發(fā)展軌跡正類似于房顫市場的早期階段——臨床需求旺盛但現(xiàn)有技術(shù)難以滿足。我們正憑借速度、精準(zhǔn)性和真正臨床進步的下一代療法把握這一機會,為高風(fēng)險患者重新定義VT治療的可能性?!?/p>
BioStar Capital創(chuàng)始人兼高級管理合伙人Louis Cannon表示:“Field Medical的顛覆性技術(shù)正在做少數(shù)公司敢于涉足的事情——以真正的創(chuàng)新與緊迫感解決心臟病學(xué)中最困難、最被忽視的挑戰(zhàn)之一。他們由醫(yī)生主導(dǎo)的團隊擁有獨到的見解,而FieldForce平臺則提供了正確的工具。我們非常自豪能夠支持他們邁入變革VT治療的下一個階段?!?/p>
Field Medical首席財務(wù)官Oskar Dadason指出:“這輪融資反映了Field Medical不斷積聚的動能,不僅體現(xiàn)在我們的臨床成果上,也體現(xiàn)在我們堅實的商業(yè)基礎(chǔ)上。我們在HRS會議上的出色表現(xiàn)吸引了機構(gòu)投資者,并鞏固了現(xiàn)有投資者的持續(xù)支持,充分證明了外界對我們技術(shù)、戰(zhàn)略和領(lǐng)導(dǎo)力的信心?!?/p>
# 關(guān)于FieldForce?消融系統(tǒng)室性心律失常是一種嚴(yán)重的心臟疾病,影響著全球數(shù)百萬患者的生活。VT和室性早搏是室性心律失常的兩種形式,如果處理不當(dāng)常常會導(dǎo)致患者心源性猝死。由于心室壁比心房壁厚很多,室性心動過速消融往往需要消融更大、更深的消融區(qū)域,傳統(tǒng)熱消融很難做到。
FieldForce?是一種創(chuàng)新PFA技術(shù),該技術(shù)通過使用專為心室設(shè)計的壓力接觸PFA導(dǎo)管,旨在提供一種更為安全、高效的治療方案。- FieldForce導(dǎo)管尖端采用FieldBending技術(shù),在剖面圖中展示的流體管腔內(nèi)置入了獨特的內(nèi)置電極,通過在外部和內(nèi)部電極之間傳遞電壓,產(chǎn)生所需的電場特性。
- 患者對PFA的耐受性是一個基本挑戰(zhàn),因為遠(yuǎn)程刺激可能會導(dǎo)致患者產(chǎn)生不適感或不自主運動。FieldBending在導(dǎo)管的鹽水沖洗腔內(nèi)設(shè)有電極,遠(yuǎn)端具有非導(dǎo)電尖端,并且配有外部電極。電流從距離遠(yuǎn)端尖端4mm的3mm外部環(huán)流向內(nèi)部電極,這種新的雙極脈沖電極配置,可以很好地提高PFA的耐受性。
- 導(dǎo)管與組織的接觸力在PFA治療效果方面起著重要作用。增加接觸力可以擴大治療深度,且需要電極-組織接觸才能對病變部位形成有效干預(yù)。
FieldForce?系統(tǒng)利用特有的FieldBending?技術(shù),通過單點接觸力使得PFA導(dǎo)管傳遞針對性的、短暫的、高強度的電場,能夠可預(yù)測地將能量集中在導(dǎo)管周圍,減少不必要的遠(yuǎn)場效應(yīng),從而更準(zhǔn)確、更集中地應(yīng)用于目標(biāo)組織。Field Medical 在2024年5月時已經(jīng)開始對其FieldForce系統(tǒng)進行首次人體研究,這項研究被稱為心室導(dǎo)管消融研究(VCAS)。VCAS研究在捷克共和國布拉格的Na Homolce醫(yī)院開始,在全球最多5個地點招募最多60名患者。
研究旨在通過這項研究展示其PFA系統(tǒng)的安全性和性能,特別是針對現(xiàn)有PFA和射頻消融系統(tǒng)的局限性進行改進,包括提供更省時的室性心律失常治療方案。

初步數(shù)據(jù)顯示FieldForce在試驗早期已經(jīng)顯示出巨大前景,有潛力徹底改變復(fù)雜室性心律失常的傳統(tǒng)導(dǎo)管消融術(shù),可能超過目前的護理標(biāo)準(zhǔn)。2024年12月,F(xiàn)ieldForce?消融系統(tǒng)已被FDA的Total Product Life Cycle Advisory Program(TAP)試點接受,并獲得了“突破性設(shè)備”稱號。
Steven Mickelsen博士是獲得委員會認(rèn)證的臨床心臟電生理學(xué)家和經(jīng)驗豐富的商業(yè)領(lǐng)袖。在心臟護理行業(yè),他是引入使用脈沖場消融技術(shù)治療患者的領(lǐng)導(dǎo)者,被譽為“PFA之父”。

Mickelsen博士首先創(chuàng)立了FARAPULSE,該公司是第1代PFA技術(shù)的開發(fā)者。FARAPULSE最終被波士頓科學(xué)收購,Mickelsen博士在PFA領(lǐng)域的工作為該技術(shù)的發(fā)展和臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
隨后,Mickelsen博士于2022年創(chuàng)立了Field Medical,該公司專注于開發(fā)改進的PFA技術(shù),如FieldForce導(dǎo)管和FieldForce發(fā)生器,并引入了FieldBending專利技術(shù),這項技術(shù)顯著提高了PFA在治療心律失常,特別是復(fù)雜室性心律失常方面的效果和安全性。