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美鳳力臨床前大動物實驗中心
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EvoEndo 今天宣布，其LE 型胃鏡已獲得FDA的擴大批準，可覆蓋所有年齡段的患者。
總部位于丹佛的 EvoEndo 公司目前提供的治療范圍已 覆蓋從新生兒到成人的患者，擴大了之前針對5歲及以上患者的治療范圍。
該公司表示，自2022年以來，其系統(tǒng)一直是五歲以上兒科患者無需鎮(zhèn)靜即可進行經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡檢查的唯一選擇。現(xiàn)在，F(xiàn)DA 的批準使嬰幼兒能夠進行安全的經(jīng)口內(nèi)窺鏡檢查。
EvoEndo表示，新的適應癥確立了其作為“所有內(nèi)鏡檢查的首選”的地位。該公司目前提供的內(nèi)鏡檢 查服務范圍廣泛，從嬰兒的鎮(zhèn)靜經(jīng)口手術(shù)到成人的非鎮(zhèn)靜經(jīng)鼻手術(shù)。據(jù)新聞稿稱，其ChannelMax技術(shù)可兼容大多數(shù)標準兒科配件。該系統(tǒng)提供85厘米和110厘米兩種長度的內(nèi)鏡，適用于各種適應癥的小型或復雜解剖結(jié)構(gòu)。
該公司將其系統(tǒng)設(shè)計為輕便便攜的選項，用戶可以輕松擴展到多種設(shè)置，以便在服務現(xiàn)場進行護 理。這使得診斷和治療內(nèi)窺鏡檢查更加便捷、及時和方便。
EvoEndo 首席執(zhí)行官喬納森·哈特曼(Jonathan Hartmann) 表示："EvoEndo 是首家獲得FDA 批準，為五歲及以上兒科患者提供超薄內(nèi)窺鏡的公司。我們不斷創(chuàng)新，并欣然宣布，我們已將適應癥擴展至所有患者。EvoEndo 內(nèi)窺鏡系統(tǒng)現(xiàn)已獲得 FDA 批準，不受年齡限制，這將提升新生兒和嬰 幼兒的護理水平，他們將受益于我們的超薄技術(shù)。”
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