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DeepSight Technology今天宣布，其NeedleVue LC1 超聲系統(tǒng)已獲得 FDA 510(k)許可。
該公司表示，此次獲批標(biāo)志著其NeedleVue 和OnPoint 技術(shù)研發(fā)邁出的重要一步。這些技術(shù)與NeedleVue LC1超聲系統(tǒng)協(xié)同工作，將徹底革新圖像引導(dǎo)手術(shù)。
DeepSight 表示 ，NeedleVue 能夠?qū)⒏叻直媛食暭?術(shù)與智能儀器追蹤技術(shù)相結(jié)合，超越傳統(tǒng)成像技術(shù)。
這使得臨床醫(yī)生能夠精確定位目標(biāo)、導(dǎo)航復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)并以亞毫米級的精度進(jìn)行干預(yù)。
該公司表示，其平臺可應(yīng)用于活檢、腫瘤消融、靶向藥物輸送、血管通路和結(jié)構(gòu)性心臟。它還可以應(yīng)用于脊柱治療、神經(jīng)調(diào)節(jié)、微創(chuàng)手術(shù)和機(jī)器人手術(shù)。該療法可以降低全球患者的風(fēng)險(xiǎn)、減少放射暴露并縮短康復(fù)時(shí)間。
潛在的應(yīng)用包括腹部活檢、用于消融和結(jié)構(gòu)性心臟修復(fù)的NeedleVue。
DeepSight 首席執(zhí)行官Nader Sadrzadeh 表示：“這是我們在體內(nèi)提供清晰亞毫米級引導(dǎo)的使命中 取得的奠基性里程碑。我們開發(fā)了下一代傳感器技術(shù)，用于增強(qiáng)超聲檢查最重要的方面——清晰的可視化、高效的操作效率和用戶信心。我們才剛剛起步，期待在未來幾個(gè)月擴(kuò)大臨床和商業(yè)發(fā)展勢 頭的同時(shí)，在此基礎(chǔ)上再接再厲，再創(chuàng)佳績?！?/p>
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