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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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近日，在高新區(qū)Medpark產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，一款全國(guó)首創(chuàng)“0”交換、機(jī)械/射頻兩用房間隔穿刺系統(tǒng)順利通過臨床試驗(yàn)，進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段。在心血管介入手術(shù)中，房間隔穿刺猶如“打開左心房的鑰匙”，是連接右心房與左心房的關(guān)鍵一步，而這款創(chuàng)新產(chǎn)品就像給這把 “鑰匙” 裝上了智能導(dǎo)航與安全鎖，既讓穿刺過程更精準(zhǔn)高效，又大幅降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
房間隔穿刺術(shù)作為心內(nèi)科左心治療的關(guān)鍵手術(shù)，每年支撐著全國(guó)34.2萬(wàn)臺(tái)電生理房顫手術(shù)、2.9萬(wàn)臺(tái)左心耳封堵術(shù)及1.7萬(wàn)臺(tái)二尖瓣修復(fù)手術(shù)。然而，長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)房間隔穿刺器械在臨床應(yīng)用中存在諸多痛點(diǎn)：倒鈍的針頭不僅穿刺困難，還可能引發(fā)意外滑動(dòng)、心包填塞等風(fēng)險(xiǎn)，難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位；導(dǎo)絲與穿刺針的分體設(shè)計(jì)需要多次交換，不僅步驟繁瑣，還會(huì)延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，交換過程中長(zhǎng)鞘容易脫落；固定彎長(zhǎng)鋼針在操作中易刮蹭擴(kuò)張器內(nèi)壁，存在異物脫落的安全隱患，這些問題一直困擾著臨床醫(yī)生與患者。
對(duì)此，慧揚(yáng)醫(yī)療研發(fā)的新型房間隔穿刺系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了革命性突破。公司執(zhí)行副總裁馮佳介紹，手術(shù)中，當(dāng)醫(yī)生手持這套集成了穿刺針、擴(kuò)張器與導(dǎo)絲的 “一體化武器”，無(wú)需像傳統(tǒng)操作那樣反復(fù)交換器械，就像用一把精準(zhǔn)的“鑰匙”，從定位到穿刺、送導(dǎo)絲再到過鞘，一氣呵成完成所有步驟。原本需要145秒的穿刺過程，現(xiàn)在7.3秒就能完成，操作步驟減少了一半，大大減輕了醫(yī)生的操作負(fù)擔(dān)。
更值得一提的是，這套系統(tǒng)就像一位“全能助手”，擁有機(jī)械和射頻兩種“技能”。面對(duì)常規(guī)病例，機(jī)械穿刺模式能把穿刺力降低10倍，輕柔完成穿刺操作；遇到房間隔增厚等復(fù)雜情況，切換到射頻模式，連接專用射頻穿刺儀器，就能輕松突破“難關(guān)”，適用范圍大幅拓寬。在安全性上，系統(tǒng)針頭軸向移動(dòng)距離被嚴(yán)格控制在7mm內(nèi)，避免了刮蹭血管內(nèi)壁的風(fēng)險(xiǎn)；彈簧張緊式的針頭設(shè)計(jì)，既能按需調(diào)整力度，完成穿刺后又能自動(dòng)回縮到擴(kuò)張管內(nèi)，仿佛及時(shí)收起的“鋒芒”，讓手術(shù)更加安全可靠。
據(jù)悉，慧揚(yáng)醫(yī)療目前已提交16項(xiàng)專利（其中9項(xiàng)已獲授權(quán)），并榮獲蘇州市、高新區(qū) “雙領(lǐng)軍人才”等多項(xiàng)榮譽(yù)，在心血管植介入器械創(chuàng)新領(lǐng)域嶄露頭角。產(chǎn)業(yè)園相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次慧揚(yáng)醫(yī)療推出的全國(guó)首創(chuàng)房間隔穿刺系統(tǒng)，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)空白，更以簡(jiǎn)化操作、提升效率、保障安全的三大優(yōu)勢(shì)，為心血管介入治療注入了新活力。
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