TEL:17312606166（魏經理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
近日國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。 該產品為經股動脈入路，具有活動式定位件夾持原生主動脈瓣葉，可調彎輸送系統(tǒng)適配橫位心等復雜解剖結構。適用于經心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、重度主動脈瓣膜關閉不全（重度主動脈瓣返流），或同時合并主動脈瓣狹窄，不適合進行常規(guī)外科手術置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。 藥品監(jiān)督管理部門將加強產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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