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Techsomed 本周宣布獲得FDA 510(k) 批準(zhǔn)，以擴(kuò)大其BioTracelO360 軟件平臺(tái)的適應(yīng)癥，包括腎臟軟組織的經(jīng)皮消融術(shù)。 該公司表示，此次許可推進(jìn)了其多器官、與硬件無關(guān) 的圖像引導(dǎo)治療平臺(tái)的開發(fā)，旨在標(biāo)準(zhǔn)化從規(guī)劃到驗(yàn) 證的微創(chuàng)護(hù)理。該系統(tǒng)此前已獲準(zhǔn)用于肝臟應(yīng)用。 Techsomed 設(shè)計(jì)了BioTrace, 以幫助醫(yī)生在手術(shù)前規(guī)劃和模擬消融區(qū)，在手術(shù)過程中通過定量反饋指導(dǎo)和調(diào)整治療，并在治療后驗(yàn)證和記錄覆蓋范圍。 “此次許可是使介入腫瘤學(xué)成為一門精確、可重復(fù)的科學(xué)的關(guān)鍵一步，”首席執(zhí)行官Yossi Abu在一份新聞稿中說。“將BioTracelO360 從肝臟擴(kuò)展到腎臟為統(tǒng)一的多器官平臺(tái)奠定了基礎(chǔ)，為醫(yī)生提供 了更高的精度、一致性和信心。" 該公司表示，BioTracelO360 現(xiàn)已在美國(guó)上市，用于肝臟和腎臟消融工作流程。 達(dá)特茅斯希區(qū)柯克醫(yī)學(xué)中心放射學(xué)副教授 Eric Hoffer博士表示："Techsomed 獲得FDA 的新批準(zhǔn)讓我們感到鼓舞，并期待擴(kuò)大我們對(duì)其人工智能驅(qū)動(dòng)的圖像引導(dǎo)治療平臺(tái)的使用?！拔覀兊慕槿敕派?科醫(yī)生已經(jīng)看到了BioTrace 的價(jià)值，這一里程碑為加強(qiáng)患者護(hù)理創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)。”
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