美敦力全球高級副總裁、大中華區(qū)總裁顧宇韶表示:“此次康迪醫(yī)械與傍云醫(yī)療的合作可以形成資源互補(bǔ)、深度融合。為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與動力,加速本土化進(jìn)程推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,惠及全球患者?!?/p>
2023年的國內(nèi)市場規(guī)模突破80億元,其中75%以上份額由強(qiáng)生和美敦力兩大品牌占據(jù)。2015年美敦力以499億美元并購柯惠醫(yī)療,其縫線業(yè)務(wù)新增17個品類,覆蓋95%臨床場景。
此次與傍云醫(yī)療達(dá)成合作的美敦力康迪,前身是常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司,創(chuàng)建于1999年,于2019年被美敦力全資收購,是美敦力本土化發(fā)展中的重要一環(huán)。得益于美敦力全球化的戰(zhàn)略視野和研發(fā)支持,康迪橫向拓寬外科產(chǎn)品線布局,以吻合器為核心,輻射能量平臺、外科縫線、外科輔件、手術(shù)機(jī)器人耗材等大外科一體化手術(shù)解決方案。

2024年10月,美敦力康迪與常州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)今日簽署投資合作協(xié)議,共同打造一個集高端外科產(chǎn)品及設(shè)備生產(chǎn)制造與創(chuàng)新研發(fā)孵化于一體的“智造”基地和“創(chuàng)新”中心??档蠈⒁朊蓝亓Υ笸饪剖聵I(yè)部的先進(jìn)產(chǎn)品和新技術(shù),強(qiáng)化外科手術(shù)一體化解決方案的本土化戰(zhàn)略,打造長三角醫(yī)療科技創(chuàng)新高地。
傍云醫(yī)療于2019年成立,是國產(chǎn)縫線生力軍之一。初期傍云醫(yī)療專注于倒刺線的研發(fā)與生產(chǎn),2021年收購了珠海稻田,一家成立于2007年, 從事外科縫合類醫(yī)療器械的企業(yè)。
合并后,兩家企業(yè)形成互補(bǔ),成為了國內(nèi)不超過10家的能夠完整提供外科縫線全產(chǎn)品的公司。其產(chǎn)線包括了可吸收倒刺線,可吸收PGA縫線,不可吸收聚丙烯縫線,不可吸收尼龍縫線,不可吸收聚酯縫線,包括了用于瓣膜手術(shù)的帶墊片的聚酯線。

對于此次合作,美敦力中國區(qū)外科業(yè)務(wù)副總裁臧晶表示:通過與合作方的雙向賦能,共同構(gòu)建本土創(chuàng)新閉環(huán),進(jìn)一步豐富美敦力外科自身產(chǎn)品矩陣,為市場提供完整品類的縫線產(chǎn)品,輸出成熟質(zhì)量管理體系,整合平臺資源。近日,遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《省際聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中采購文件》。此次集采由遼寧牽頭,天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成24?。ㄊ小^(qū)、兵團(tuán))采購聯(lián)盟。采購周期為3年。采購品類包括縫合線、注射器(帶針)、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管(含靜脈血樣采集針)5類醫(yī)用耗材,管理類別不包括第一類產(chǎn)品。相較征求意見稿,正式文件中將多個產(chǎn)品的最高有效申報價格進(jìn)行上調(diào)。其中包括:“可吸收縫合線、天然材質(zhì)”從98.44元調(diào)至126.53元;“不可吸收縫合線、合成材質(zhì)”從50.91元調(diào)至73.25元。為企業(yè)留下利潤空間。據(jù)遼寧省醫(yī)保局透露,僅縫合線品類年市場規(guī)模即超80億元,外資品牌占據(jù)75%以上份額,國產(chǎn)替代空間巨大。如今,國產(chǎn)縫線企業(yè)大多處于中低端市場,憑借此次集采,市場或迎來洗牌。7月16日,第三屆中國國際供應(yīng)鏈促進(jìn)博覽會(以下簡稱“鏈博會”)正式啟幕。美敦力首次參展鏈博會,全面闡釋了其“本土全價值鏈”戰(zhàn)略,提出以五大協(xié)同鏈條為支撐,打造涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、合作、服務(wù)在內(nèi)的本地化生態(tài)網(wǎng)絡(luò)。
醫(yī)創(chuàng)融合鏈:以中國臨床需求為牽引,美敦力不斷推動本土醫(yī)學(xué)與工程協(xié)同創(chuàng)新。Lantern導(dǎo)管的誕生,正是由中國醫(yī)生率先提出左束支起搏概念,再經(jīng)企業(yè)聯(lián)合研發(fā)轉(zhuǎn)化落地,并最終反哺全球市場的典型實(shí)踐。近年來,美敦力還持續(xù)推動神經(jīng)介入、心律管理等領(lǐng)域的國產(chǎn)化產(chǎn)品在中國快速獲批并進(jìn)入臨床,如美安昕彈簧圈等,進(jìn)一步縮短了本地從發(fā)現(xiàn)到上市的路徑。

本土智造鏈:依托常州康輝科技園、康迪手術(shù)一體化基地、美敦力上海工廠等多個節(jié)點(diǎn),企業(yè)已初步構(gòu)建起以中國為核心的“智造+出口”體系。以2024年實(shí)現(xiàn)100%本地研發(fā)設(shè)計的“創(chuàng)世電吻”為例,該產(chǎn)品從立項(xiàng)到量產(chǎn)僅用時一年,已覆蓋全國超500家醫(yī)院,并出口至國際市場,成為外科電動吻合器領(lǐng)域的多元化補(bǔ)位者。

價值共創(chuàng)鏈:面對慢病管理、手術(shù)創(chuàng)新等領(lǐng)域的新技術(shù)挑戰(zhàn),美敦力正在通過樂城先行區(qū)、真實(shí)世界研究等機(jī)制,建立以中國為核心的療法驗(yàn)證與市場轉(zhuǎn)化平臺。Symplicity Spyral RDN系統(tǒng)自2021年在樂城開啟試點(diǎn)以來,已完成在中國真實(shí)世界中的多中心臨床探索,并于2024年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)獲批,成為全球首個獲得中、美、歐三地批準(zhǔn)的RDN介入治療器械。

智能服務(wù)鏈:通過引入人工智能、數(shù)字孿生與結(jié)構(gòu)仿真等技術(shù),美敦力正將復(fù)雜疾病管理從“術(shù)式優(yōu)化”升級為“數(shù)字閉環(huán)”。以結(jié)構(gòu)性心血管疾病為切入點(diǎn),美敦力正在拓展智能服務(wù)鏈條,如圍繞 Evolut FX+ 平臺打造集成式隨訪、遠(yuǎn)程管理與冠脈再干預(yù)支持方案,助力瓣膜病患者實(shí)現(xiàn)術(shù)后長期監(jiān)測與再治療兼容的閉環(huán)路徑。
協(xié)同供贏鏈:當(dāng)前,美敦力已在中國建立起約7000家本土供應(yīng)鏈合作伙伴,形成了高度協(xié)同的國產(chǎn)制造網(wǎng)絡(luò)。其中,近90%的間接采購由本地企業(yè)提供,部分核心部件與系統(tǒng)已直接服務(wù)于海外工廠。在綠色物流、數(shù)字倉儲、品質(zhì)協(xié)同等方面,美敦力與供應(yīng)商伙伴共同推動ESG體系落地,助力本地企業(yè)加速嵌入全球醫(yī)療供應(yīng)鏈。
那么,在關(guān)稅危機(jī)和即將到來的集采壓力下,美敦力的本土化戰(zhàn)略,將如何帶動中國市場的持續(xù)增長?器械之家將持續(xù)關(guān)注。