TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
根據(jù)國家藥監(jiān)局2025年11月28日的公示，共有7款產(chǎn)品進入本次創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道。值得一提的是，江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“美鳳力”）動物試驗成功助力智程醫(yī)療科技（嘉興）有限公司的經(jīng)導管主動脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)與海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的生物型人工血管兩款產(chǎn)品雙雙入選。
申請人：智程醫(yī)療科技（嘉興）有限公司
智程醫(yī)療科技（嘉興）有限公司成立于2023年，總部位于浙江嘉興，是一家專注經(jīng)導管介入治療輔助系統(tǒng)及手術(shù)機器人研發(fā)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。公司圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病和經(jīng)導管瓣膜介入的復雜操作場景，布局導管輸送、精準導航、遠程操控等核心技術(shù)，致力于提升TAVR 等術(shù)式中的操作一致性與安全性，并已與多家心血管中心開展工程化驗證與技術(shù)合作。
申請人：海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2021年，位于蘇州工業(yè)園區(qū)，是一家專注組織工程血管及再生醫(yī)學產(chǎn)品的臨床階段企業(yè)。公司圍繞小口徑生物血管的規(guī)?；圃炫c質(zhì)量控制建立了體系化平臺，產(chǎn)品應用方向包括血液透析通路重建、動脈替代及外周血管疾病治療。海邁已建成符合 GMP 要求的生產(chǎn)線，并與多家醫(yī)療機構(gòu)合作推進臨床研究。
醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)離不開可靠的臨床前動物試驗驗證。美鳳力作為一家專業(yè)的臨床前大動物試驗研究機構(gòu)，為這兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械提供了全面、合規(guī)、科學的動物試驗服務。
通過嚴格的動物試驗研究，美鳳力協(xié)助企業(yè)驗證了產(chǎn)品的有效性和安全性，積累了可靠的科學數(shù)據(jù)，為兩款產(chǎn)品進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序提供了重要的技術(shù)支持。
美鳳力團隊憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、專業(yè)的技術(shù)能力和完善的質(zhì)量體系，已為全國數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的動物試驗服務，助力眾多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加速上市進程。
美鳳力衷心祝賀智程醫(yī)療和海邁醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品進入特別審查程序，并將繼續(xù)以專業(yè)的動物試驗服務，為中國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展保駕護航！
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