2025年12月10日,杭州心暢Fuchsia?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市(注冊證號:國械注準(zhǔn)20253132521)。在該產(chǎn)品研發(fā)與注冊過程中,江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司依托其專業(yè)動物實驗平臺與技術(shù)優(yōu)勢,提供了關(guān)鍵的性能驗證動物實驗數(shù)據(jù),為產(chǎn)品順利獲批上市提供了重要支持。

作為公司首款TAVR產(chǎn)品,F(xiàn)uchsia?成功獲批是里程碑式的突破,這不僅彰顯了心暢醫(yī)療在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的強大自主創(chuàng)新實力,更標(biāo)志著為廣大主動脈瓣疾病患者帶來了安全、有效的國產(chǎn)化治療新選擇。

杭州心暢醫(yī)療器械有限公司杭州心暢醫(yī)療器械有限公司成立于2020年8月19日,專注于提供結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的介入手術(shù)解決方案,致力于讓每一位心臟病患者擁有良好的生活品質(zhì)。心暢醫(yī)療總部坐落于杭州,擁有超過2000平米的辦公區(qū)域以及潔凈生產(chǎn)車間,已具備完備的配套試驗施設(shè)備和符合GMP要求的生產(chǎn)車間;同時在北美分設(shè)一個研發(fā)中心,開展前沿項目的研發(fā)。心暢醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊擁有世界級結(jié)構(gòu)心領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)能力,50%以上的工程師擁有5年以上海外跨國公司的一線瓣膜領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。心暢醫(yī)療作為研發(fā)、質(zhì)檢、生產(chǎn)和銷售的一體化流程管理,努力為患者提供經(jīng)濟且優(yōu)質(zhì)的解決方案。