各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣東省實驗動物管理條例》、《廣東省行政檢查辦法》（廣東省人民政府令第272號）、《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”抽查工作指引的通知》（粵市監(jiān)信監(jiān)〔2023〕16號）和《廣東省實驗動物監(jiān)督管理隨機抽查工作規(guī)范》（粵科基字〔2018〕127號，以下簡稱《隨機抽查工作規(guī)范》）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將2023年度廣東省實驗動物行政許可監(jiān)督檢查工作相關(guān)事項通知如下。
一、監(jiān)督檢查方式
2023年度廣東省實驗動物監(jiān)督檢查主要以抽樣檢測和實地核查兩種方式開展。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
抽樣檢測是依據(jù)《實驗動物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測》（GB14922.1）、《實驗動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測》（GB14922.2）、《實驗動物 哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制》（GB14923）和《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》（GB14925）等標準，對被許可單位的實驗動物和設(shè)施環(huán)境質(zhì)量進行抽樣檢測。
實地核查是依據(jù)《廣東省實驗動物管理條例》現(xiàn)場核查被許可單位的實驗動物行政許可執(zhí)行情況。
三、監(jiān)督檢查范圍和對象
截至2022年底，列入《廣東省實驗動物行政許可監(jiān)督管理對象名錄庫》（以下簡稱《名錄庫》）共194家許可單位，涉及245個許可證（生產(chǎn)許可證38個，使用許可證207個）。2023年度依據(jù)《隨機抽查工作規(guī)范》對《名錄庫》內(nèi)單位抽取進行監(jiān)督檢查。
（一） 抽樣檢測對象。
1.按照《隨機抽查工作規(guī)范》要求，每年對生產(chǎn)許可單位100%實施質(zhì)量抽檢，擬對《名錄庫》全部36家實驗動物生產(chǎn)單位（共涉及38個許可證）實施實驗動物質(zhì)量抽樣檢測（詳見附件1），抽檢比例100%。
2.按照《隨機抽查工作規(guī)范》，從《名錄庫》中隨機抽取54家實驗動物使用許可單位進行設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測，抽檢比例約占所有使用單位的30%。
（二） 實地核查對象。
按照《隨機抽查工作規(guī)范》，除當年列入抽樣檢測的許可單位外，從《名錄庫》中隨機抽取55家使用許可單位進行實地核查，抽查比例約占所有使用單位的30%；并將2022年因受新冠疫情影響，采用線上專家評審的3家單位，列入本年度實地核查計劃中。必要時，可邀請1名實驗動物專家參加實地核查。
四、監(jiān)督檢查時間
實地核查和抽樣檢測擬在2023年按計劃分月進行，對同一個許可證單位（設(shè)施）實施多項檢查的，原則上合并進行，具體日程安排另行通知。
五、監(jiān)督檢查結(jié)果的處理
檢查結(jié)果由廣東省科學(xué)技術(shù)廳向社會公布，對實地核查發(fā)現(xiàn)的違法情形以及抽樣檢測不合格的單位和個人，按照《廣東省實驗動物管理條例》相關(guān)規(guī)定依法依規(guī)進行處理。
請相關(guān)單位對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。
附件：
1.2023年廣東省實驗動物質(zhì)量抽樣檢測單位.pdf
2.2023年廣東省實驗動物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量抽樣檢測單位.pdf
3 2023年廣東省實驗動物行政許可執(zhí)行情況實地核查單位.pdf
廣東省科學(xué)技術(shù)廳
2023年1月19日
17312606166