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《吉林省實驗動物管理條例》公布實施
《吉林省實驗動物管理條例》已由吉林省第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議于2016年11月17日通過，現(xiàn)予公布，自2017年1月1日起施行。
德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心Pengpeng Bi博士訪問動物研究所
Pengpeng Bi博士于2015年在普度大學(xué)獲得博士學(xué)位，2016年至今在德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心Dr. Eric N. Olson實驗室從事博士后工作。Pengpeng Bi博士先后在Nature, PNAS, Nat Commun等期刊發(fā)表了一系列優(yōu)秀論文。其研究工作涵蓋干細(xì)胞生物學(xué)，
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評咨詢管理規(guī)范》及試運行的通知
為提高醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評咨詢工作的質(zhì)量和效率，規(guī)范對外技術(shù)審評咨詢工作，結(jié)合工作實際情況，我中心制定了《醫(yī)療器械技術(shù)審評咨詢管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），即日起發(fā)布及試運行。
用于結(jié)核分枝桿菌耐藥性檢測的國產(chǎn)體外診斷試劑首次獲批
2016年9月2日，食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了廈門致善生物科技有限公司生產(chǎn)的“結(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”、“結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”和“結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突···
（新聞聯(lián)播）蘇州高新區(qū)：創(chuàng)新激發(fā)科技活力
2016年8月22日新聞聯(lián)播 蘇州高新區(qū)圍繞科技創(chuàng)新，布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓園區(qū)各項要素朝著有利于創(chuàng)新的方向齊聚，科技活力不斷被激發(fā)。 這款手掌大小的國產(chǎn)家用甲醛測量儀，準(zhǔn)確度可以和一萬多塊錢的進(jìn)口同類產(chǎn)品媲美，價格卻不到它的二十分之一。就在一年前，這款產(chǎn)···
總局辦公廳關(guān)于體外診斷試劑說明書文字性變更有關(guān)問題的通知（食藥監(jiān)辦械管〔2016〕117號）
為進(jìn)一步落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，做好體外診斷試劑注冊管理工作，現(xiàn)對部分體外診斷試劑說明書文字性變更有關(guān)問題通知如下：一、對于體外診斷試劑說明書“基本信息”項目中下列內(nèi)容變化的，包括體外診···
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2016年第7號）
據(jù)食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2016年第129號）
YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。其中，強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2018年6月1日起實施，推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年6月1日起實施。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱及適用范圍見附件。強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)···
