TEL:17312606166(魏經(jīng)理)
美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
17312606166
今年,邁得諾醫(yī)療集團(tuán)控股公司北京三和鼎業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的“微波消融儀”、“一次性使用微波消融導(dǎo)管”于我實(shí)驗(yàn)室完成臨床前大動(dòng)物試驗(yàn),順利驗(yàn)證了產(chǎn)品安全性及有效性。
近日傳來喜報(bào),這兩款產(chǎn)品通過了國(guó)家藥監(jiān)局的審查,獲批上市。
速質(zhì)同行,美鳳力致力推動(dòng)動(dòng)物試驗(yàn)的質(zhì)量和效率并行,與客戶方默契配合,用高質(zhì)高效的臨床前綜合服務(wù)為項(xiàng)目爭(zhēng)取寶貴時(shí)間,在實(shí)踐中不斷刷新“美鳳力速度”,為該醫(yī)療器械產(chǎn)品成功上市提供了專業(yè)保障。
MICROWAVE ABLATION SYSTEM
下肢靜脈曲張與微波消融
下肢靜脈曲張病變范圍包括大隱靜脈、小隱靜脈及其分支,絕大多數(shù)病人都發(fā)生在大隱靜脈,臨床診斷為大隱靜脈曲張。病變的靜脈表現(xiàn)為伸長(zhǎng)、擴(kuò)張和蜿蜒屈曲,多發(fā)生于持久從事站立工作和體力勞動(dòng)的人群。
近年來,隨著技術(shù)的進(jìn)步,靜脈腔內(nèi)熱消融越來越受到臨床醫(yī)生和患者的關(guān)注。
此次獲證的微波消融儀與一次性使用微波消融導(dǎo)管聯(lián)合使用,用于靜脈曲張的治療,為患者治療提供新選擇。
MEDPHONENIX
美鳳力是由國(guó)內(nèi)知名醫(yī)生團(tuán)隊(duì)2018年創(chuàng)辦,可開展兔、豬、羊、犬、猴等動(dòng)物實(shí)驗(yàn),是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物試驗(yàn)的綜合性大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。
團(tuán)隊(duì)已完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術(shù)機(jī)器人等全科分類的醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)超 10000 臺(tái)手術(shù)。美鳳力擁有泰州 1200m2 實(shí)驗(yàn)室,在建的 13000m2 實(shí)驗(yàn)室以及蘇州近 5000m2 實(shí)驗(yàn)室,打造硬件條件全球領(lǐng)先的 GLP 實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。
美鳳力擁有多個(gè)DSA雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU監(jiān)護(hù)室,腔鏡培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心、檢驗(yàn)中心及病理中心,配備全球最頂級(jí)心臟電生理系統(tǒng)、DSA造影系統(tǒng)、影像設(shè)備、麻醉設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備。
同時(shí),實(shí)驗(yàn)室建立了符合CNAS的GLP、OECD的GLP以及美國(guó)FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices》要求的GLP,規(guī)范實(shí)驗(yàn)管理,確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量,滿足客戶的不同需求。
-END-
再助力 | 祝賀全球首個(gè)經(jīng)胸介入肺動(dòng)脈瓣系統(tǒng)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)
美鳳力實(shí)驗(yàn)中心完成正式動(dòng)物試驗(yàn),初步印證了產(chǎn)品的有效性、安全性和操控性。
實(shí)驗(yàn)室再助力!國(guó)產(chǎn)首款外周血管取栓導(dǎo)管成功上市!
美鳳力實(shí)驗(yàn)室助力國(guó)產(chǎn)首款外周血管取栓導(dǎo)管完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn),現(xiàn)已成功上市!
捷報(bào)!美鳳力助力全球體積最小、重量最輕人工心臟獲NMPA批準(zhǔn)上市
Corheart? 6植入式左心室輔助系統(tǒng),獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
喜訊 | 我實(shí)驗(yàn)室助力首款國(guó)產(chǎn)化心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品獲NMPA上市批準(zhǔn)
江蘇霆升科技有限公司于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成了臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)。
【項(xiàng)目跟蹤】Ken-Valve于我實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)
健世科技(9877.HK)于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)。
連獲兩證 | 我實(shí)驗(yàn)室助力微波消融系統(tǒng)獲批上市
邁得諾醫(yī)療集團(tuán)控股北京三和鼎業(yè)科技有限公司于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)。
動(dòng)物試驗(yàn)
臨床培訓(xùn)
檢驗(yàn)及病理
臨床試驗(yàn)
產(chǎn)品注冊(cè)
美鳳力導(dǎo)航
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