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近日，Medpark園內東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院孵化企業(yè)蘇州索真生物技術有限公司（以下簡稱索真生物）數(shù)字PCR生物芯片分析儀成功取得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證編號：蘇械注20232220750）。其研發(fā)成果作為精準醫(yī)學的基礎設施，應用方向包括臨床應用（腫瘤、微生物、無創(chuàng)產(chǎn)篩等）、科研領域及其他細分領域，擁有百億級市場前景。

索真生物獲批的數(shù)字PCR儀為國內唯一分液滴數(shù)達1000萬的超高靈敏度的數(shù)字PCR系統(tǒng)，填補了我國數(shù)字化高精尖診療設備研發(fā)的一項空白。該系統(tǒng)可將反應體系稀釋至1000萬份，每個小液滴僅有皮升級大小，可為用戶提供更高的檢測動態(tài)范圍，適用于處理更大濃度差異的不同樣品。因此，該系統(tǒng)在檢測靈敏度、定量準確性、多重反應技術等方面都遠優(yōu)于現(xiàn)有技術和同類產(chǎn)品。

數(shù)字PCR儀項目由索真（北京）醫(yī)學和研究院工程轉化中心合作開發(fā)，于2017年12月孵化了蘇州索真生物技術有限公司，由索真醫(yī)學提供研發(fā)思路，東大醫(yī)械院參與技術創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)，并為其開放工作場地與實驗設備，投入研發(fā)資源，幫助其進行成果轉化。此外，研究院借助對科技政策的深度解讀，輔助索真爭取各級科技計劃的支持。并通過自身積攢的高校、醫(yī)院、大型藥企等資源，積極組織各項創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動，為索真生物搭建多方交流渠道，助力其快速發(fā)展。6年沉淀，厚積薄發(fā)，索真生物已成長為高新區(qū)的朝陽企業(yè)，成功獲批國家高新技術企業(yè)、省民營科技企業(yè)等榮譽，加速駛向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藍海。

2017.11，獲蘇州高新區(qū)領軍創(chuàng)業(yè)人才計劃支持

2018.9，獲批江蘇省民營科技企業(yè)

2018.12，獲蘇州市領軍創(chuàng)業(yè)人才計劃支持

2019.8，獲批蘇州市高新技術企業(yè)培育入庫

2019.9，獲批江蘇省高新技術企業(yè)培育入庫

2021.1，獲批國家高新技術企業(yè)

東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院

造福人類健康 助力企業(yè)發(fā)展

致力于打造

具有示范引領作用的醫(yī)療器械產(chǎn)學研合作平臺

建設創(chuàng)新驅動的高端醫(yī)療器械成果轉化基地

建設醫(yī)療器械小微企業(yè)孵化基地