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近期，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州檢驗(yàn)室可用性測(cè)試研究中心的國(guó)內(nèi)首套心血管植介入器械可用性測(cè)試系統(tǒng)完成交付，并投入試用，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)心血管植介入器械的可用性測(cè)試邁向一個(gè)新臺(tái)階。作為全國(guó)首個(gè)醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)——江蘇省醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)，將為國(guó)內(nèi)心血管植介入器械的可用性研究和測(cè)試提供有力支持。

該套心血管植介入器械可用性測(cè)試系統(tǒng)由江蘇省醫(yī)療器械可用性測(cè)試研究中心牽頭開(kāi)發(fā)，可滿(mǎn)足心血管植介入器械的人機(jī)交互、人因工程、工效學(xué)、可用性測(cè)試和用戶(hù)體驗(yàn)等多個(gè)測(cè)試。該創(chuàng)新性的測(cè)試系統(tǒng)已完成發(fā)明專(zhuān)利申報(bào)。

關(guān)于醫(yī)療器械可用性測(cè)試

醫(yī)療器械可用性測(cè)試是通過(guò)代表性用戶(hù)使用器械并執(zhí)行具有代表性的任務(wù)，以此來(lái)揭示器械的交互優(yōu)點(diǎn)和改進(jìn)機(jī)會(huì)。其目的是通過(guò)對(duì)器械用戶(hù)界面的壓力測(cè)試或故障排除調(diào)試來(lái)了解器械是否滿(mǎn)足用戶(hù)需求，最關(guān)鍵的是能否滿(mǎn)足安全操作的需求。通過(guò)設(shè)計(jì)更改，達(dá)到設(shè)計(jì)改善和設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的，確認(rèn)其不會(huì)造成危險(xiǎn)性使用失誤?？捎眯詼y(cè)試可以發(fā)現(xiàn)使醫(yī)療器械的操作更簡(jiǎn)單、更安全、更有效和好用的改進(jìn)機(jī)會(huì)。這種人機(jī)交互質(zhì)量的改善將使得與給定器械相關(guān)的每一個(gè)人受益。開(kāi)展醫(yī)療器械可用性測(cè)試最深層次的原因，是防止人們因?yàn)槭褂檬д`而受傷害或者死亡?？捎眯詼y(cè)試的結(jié)果，作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的內(nèi)容，對(duì)器械進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，并保留記錄。

關(guān)于江蘇省醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)
江蘇省醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)是國(guó)內(nèi)首個(gè)政府與企業(yè)、高校、國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)共同建設(shè)的共享平臺(tái)，致力于提高我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)水平、降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)提升監(jiān)管部門(mén)科技支撐水平、助力江蘇乃至全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用，是集成國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新資源、探索共享平臺(tái)建設(shè)的富有成效的積極嘗試。

目前，該平臺(tái)已成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)專(zhuān)業(yè)全模擬醫(yī)療環(huán)境可用性測(cè)試平臺(tái)，可開(kāi)展涉及交互設(shè)計(jì)、人機(jī)交互、人機(jī)界面、人因工程、工效學(xué)、可用性測(cè)試和用戶(hù)體驗(yàn)等多個(gè)測(cè)試，實(shí)現(xiàn)以用戶(hù)為中心并具備醫(yī)療器械可用性測(cè)試專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先實(shí)驗(yàn)室。