TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
17312606166
據(jù)悉，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司近日宣布，其首發(fā)產(chǎn)品 Corheart? 6 植入式左心室輔助系統(tǒng)（植入式人工心臟）已完成第1000例植入，成為繼雅培 HeartMate 3（2015年上市）之后，全球第二款、中國(guó)首款突破千例大關(guān)的第三代全磁懸浮人工心臟。 01、植入量突破千例，鞏固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)領(lǐng)先地位 Corheart? 6作為國(guó)產(chǎn)最晚上市卻最早突破千例的產(chǎn)品，2025年更是憑借超50%的市場(chǎng)占有率1，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)人工心臟領(lǐng)域首位。作為中國(guó)高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，核心醫(yī)療已成功將先進(jìn)研發(fā)與技術(shù)實(shí)力轉(zhuǎn)化為切實(shí)的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)突破到商業(yè)化應(yīng)用的全面落地。 02、“快”與“穩(wěn)”：產(chǎn)品線縱深布局，國(guó)內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程齊開花 核心醫(yī)療在人工心臟領(lǐng)域首次提出“分時(shí)分區(qū)動(dòng)態(tài)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”，Corheart? 6實(shí)現(xiàn)了“結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、重量更輕、體積更小、功耗更低”，在臨床應(yīng)用中，產(chǎn)品“手術(shù)切口較小，患者恢復(fù)較快，適用人群更廣，并可降低血泵熱量導(dǎo)致的血栓風(fēng)險(xiǎn)”；彰顯“中國(guó)智造”在人工心臟領(lǐng)域已達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平。 注：援引自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)資料2 縱觀核心醫(yī)療的發(fā)展歷程，其以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和卓越性能，讓“快”與“穩(wěn)”貫穿每一步： 2021年6月，核心醫(yī)療首款產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart? 6 進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道3。 2021年10月，Corheart? 6 完成國(guó)內(nèi)首例患者植入，開啟全球首款“軸向全磁懸浮集成化”人工心臟產(chǎn)品的臨床應(yīng)用之路。 2023年6月，Corheart? 6獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)第四款獲批的人工心臟產(chǎn)品。 2024年，作為商業(yè)化全磁懸浮人工心臟領(lǐng)域“全球體積最小、重量最輕、血液相容性更優(yōu)、外部設(shè)備更便攜”的產(chǎn)品，Corheart? 6上市首年全國(guó)市占率即達(dá)到46%4，市占率及累計(jì)植入量均躍居行業(yè)榜首。 在國(guó)際化方面，核心醫(yī)療依托獨(dú)創(chuàng)的磁懸浮控制技術(shù)及出色的產(chǎn)品實(shí)力，在海外實(shí)現(xiàn)持續(xù)突破，并于2024年在奧地利完成首例海外植入，這亦是中國(guó)企業(yè)首次在海外完成高風(fēng)險(xiǎn)有源植入器械的臨床應(yīng)用。 在技術(shù)層面，基于對(duì)集成化軸向全磁懸浮技術(shù)的持續(xù)探索與創(chuàng)新，核心醫(yī)療將其領(lǐng)先的全磁懸浮技術(shù)拓展應(yīng)用至雙心輔助及嬰幼兒心室輔助系統(tǒng)，形成從左心到雙心、從成人到嬰幼兒的全面產(chǎn)品布局。 同年，核心醫(yī)療旗下全球首款全磁懸浮一體化雙心室輔助系統(tǒng)，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道5；并于德國(guó)完成首例臨床應(yīng)用。 2025年6月，美國(guó)ASAIO 2025 會(huì)議上，核心醫(yī)療植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart? 6的多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)（覆蓋11家中心，50例受試者）被正式公布。數(shù)據(jù)顯示患者術(shù)后2年生存率86%，最長(zhǎng)支持時(shí)間已超3年，優(yōu)于國(guó)際同類產(chǎn)品，且Corheart? 6應(yīng)用擴(kuò)展至兒童領(lǐng)域，已有超36例兒童植入，充分彰顯了國(guó)產(chǎn)高端器械的全球競(jìng)爭(zhēng)力。 2025年6月，核心醫(yī)療成為中國(guó)首家登陸美洲的高風(fēng)險(xiǎn)有源植入器械公司，并于哥倫比亞完成首例商業(yè)化植入；2025年7月，于烏克蘭實(shí)現(xiàn)歐洲首例國(guó)產(chǎn)人工心臟的商業(yè)化植入。 從國(guó)內(nèi)破千例應(yīng)用到全球市場(chǎng)的多點(diǎn)開花，核心醫(yī)療正以穩(wěn)健而快速的發(fā)展節(jié)奏，持續(xù)鞏固其在全球植入式人工心臟領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。以立足中國(guó)，邁向全球的戰(zhàn)略譜寫我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械新篇章。 03、布局介入式人工心臟，拓展心衰治療版圖 基于公開信息，核心醫(yī)療正同步推進(jìn)介入式人工心臟產(chǎn)品布局，其自主研發(fā)的CorVad?介入式心室輔助系統(tǒng)于2023年7月進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道6。 截至目前，CorVad? 系列產(chǎn)品已完成多中心臨床試驗(yàn)，并已向國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）提交注冊(cè)審批，有望填補(bǔ)中國(guó)中短期人工心臟市場(chǎng)空白，幫助眾多急性心力衰竭等心血管急危重癥患者度過難關(guān)。 與植入式人工心臟不同，介入式人工心臟是一類可通過介入或微創(chuàng)方式快速部署的循環(huán)支持裝置，可為急、慢性心力衰竭患者提供中短期循環(huán)支持，也可在高危心臟手術(shù)中提供術(shù)中循環(huán)保護(hù)。此外，介入式人工心臟還可作為橋接裝置，幫助患者從心衰狀態(tài)過渡至植入式人工心臟治療；該療法在海外已被廣泛應(yīng)用，不僅可協(xié)助醫(yī)生更精準(zhǔn)地評(píng)估患者適應(yīng)性，還能顯著提升患者手術(shù)預(yù)后與生存率。 目前，全球范圍內(nèi)已上市并廣泛應(yīng)用的人工心臟產(chǎn)品主要包括雅培的 HeartMate 3（植入式）和強(qiáng)生的 Impella 系列產(chǎn)品（介入式）。若 CorVad? 系列產(chǎn)品正式獲批上市，核心醫(yī)療將成為全球唯一同時(shí)具備商業(yè)化植入式與介入式人工心臟產(chǎn)品的企業(yè)。兩大產(chǎn)品線在臨床應(yīng)用中的協(xié)同效應(yīng)，將進(jìn)一步強(qiáng)化核心醫(yī)療在心衰治療領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力與全球領(lǐng)先地位。 04、結(jié)語(yǔ) 從“首例植入”到“千例突破”，核心醫(yī)療正以“深圳速度、中國(guó)智造”的理念，將“心的希望”帶給全球各地的心衰患者。千例Corheart? 6植入的背后，是千次生命重啟的喜悅與見證。隨著 Corheart? 6 、DuoCor? 與 CorVad? 系列的穩(wěn)步推進(jìn)，核心醫(yī)療植入式與介入式人工心臟的雙線協(xié)同格局正在形成，這將進(jìn)一步完善我國(guó)心衰治療體系，為中國(guó)企業(yè)在全球心衰治療領(lǐng)域奠定全面競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
| 上一篇：【資訊前沿】首個(gè)一次性血管介入機(jī)器人，完成6.6億戰(zhàn)略融資 | 下一篇：沒有了！ |
TAG標(biāo)簽： |
|
|
|
在線 技術(shù)在線服務(wù)時(shí)間：9:00-20:00 在美鳳力，您對(duì)接的是技術(shù)人員，而非客服傳話！
電話
17312606166
微信
加微信獲取對(duì)接
|
