“神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品不僅要求功能性,同時針對患者長期植入的舒適性和便攜性都需要不同的產(chǎn)品方案?!鳖I(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷創(chuàng)始人徐天睿表示,脊髓電刺激、周圍神經(jīng)刺激和腦深部電刺激對傳能效率、穿戴方式的要求截然不同。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷歷經(jīng)七年研發(fā)迭代,突破單一傳能路徑,實現(xiàn)了多種不同傳能方式,除支持傳統(tǒng)產(chǎn)品刺激模式外,還支持超高頻刺激、簇發(fā)刺激模式。能夠針對不同適應(yīng)癥和應(yīng)用場景提供定制化的解決方案,覆蓋脊髓電刺激(SCS)、周圍神經(jīng)電刺激(PNS)、骶神經(jīng)刺激(SNS)及腦深部電刺激(DBS)等多類適應(yīng)癥。
傳統(tǒng)植入式脈沖發(fā)生器(IPG)產(chǎn)品因體內(nèi)植入電池體積大,導(dǎo)致手術(shù)復(fù)雜、術(shù)后不良事件多、續(xù)航短及價格高昂等問題。而領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷的無線攜能產(chǎn)品通過體外到體內(nèi)的無線傳能技術(shù),徹底擺脫了體內(nèi)電池的束縛,實現(xiàn)了手術(shù)簡化(采用單次微創(chuàng)穿刺手術(shù),僅需三四十分鐘即可完成)、植入物小巧且采用全柔性設(shè)計(其產(chǎn)品形態(tài)僅為一根線狀的電極);外部供能避免續(xù)航焦慮,同時還降低了成本。

領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷無線攜能脊髓電刺激系統(tǒng)是國內(nèi)首款無線植入式脊髓電刺激(SCS)產(chǎn)品
“小尺寸、低功耗和高性能是體內(nèi)神經(jīng)調(diào)控的芯片的三個核心指標(biāo)?!毙焯祛8嬖V動脈網(wǎng),領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷耗時5年精心打磨,在相關(guān)領(lǐng)域積累了大量知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)know - how。其自主研發(fā)的體內(nèi)專用芯片平臺實現(xiàn)了1×3毫米級的微型化設(shè)計,可滿足微創(chuàng)植入要求,還具備超低功耗與高性能的顯著優(yōu)勢。該芯片平臺幾乎覆蓋了IPG產(chǎn)品的所有功能,不僅已經(jīng)支持低頻、高頻、爆發(fā)式刺激、DTM等多種模式,而且針對閉環(huán)刺激,也已經(jīng)探索了數(shù)種不同處理方案。
這兩大平臺使領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷能夠橫向拓展至多適應(yīng)癥、多場景,同時縱向?qū)崿F(xiàn)性能迭代和閉環(huán)化管理,還能與腦機接口技術(shù)實現(xiàn)無縫銜接。
01、SCS臨床反饋良好、PNS即將型檢,二者協(xié)同可為慢性頑固性疼痛患者提供全覆蓋解決方案
領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷的首款無線攜能脊髓電刺激(SCS)產(chǎn)品已于今年年初啟動注冊臨床。該研究在全國15家臨床中心開展,計劃入組70例患者,目前入組數(shù)量已過半。初步結(jié)果顯示,該產(chǎn)品將手術(shù)時間從傳統(tǒng)IPG產(chǎn)品的2~3小時縮短至30~40分鐘,手術(shù)操作簡便,且鎮(zhèn)痛效果顯著,患者疼痛評分從重度降至輕度,患者睡眠與情緒明顯改善。

2025年4月30日,中日友好醫(yī)院疼痛科、全國疼痛診療研究中心樊碧發(fā)教授團隊領(lǐng)銜,成功完成全球創(chuàng)新技術(shù)——“植入式無線脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)”的國內(nèi)首例臨床入組。一位飽受頑固性帶狀皰疹神經(jīng)痛折磨的患者,疼痛評分從術(shù)前6分降至術(shù)后1~2分
“從全球市場來看,PNS領(lǐng)域目前仍是藍(lán)海,IPG產(chǎn)品的形態(tài)無法滿足PNS產(chǎn)品的植入要求,無線攜能產(chǎn)品將是PNS產(chǎn)品的發(fā)展方向?!毙焯祛=榻B道,與公司的SCS產(chǎn)品一樣,其自主研發(fā)的周圍神經(jīng)電刺激(PNS)產(chǎn)品也采用了無線攜能技術(shù)。PNS產(chǎn)品采用新的無線傳能方案,體內(nèi)植入電極體積更小,體外刺激發(fā)生器更加輕便,能更好滿足患者日常及長期佩戴的需求。
據(jù)悉,領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷的PNS將在短期內(nèi)完成型檢,計劃于明年進入注冊臨床階段。
值得注意的是,領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷的SCS和PNS產(chǎn)品能夠形成良好的協(xié)同效應(yīng)。SCS產(chǎn)品主要針對軀干部位的中重度慢性疼痛,而PNS產(chǎn)品則適用于頭面部和四肢部位的輕中度疼痛,二者相互補充,可為慢性頑固性疼痛患者提供全覆蓋的解決方案,確保不同病程、疼痛程度和疼痛部位的患者都能獲得合適的治療方案。
02、中國神經(jīng)調(diào)控迎躍升窗口,領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷攜手醫(yī)院、科研院所、腦機接口企業(yè)謀突破
在當(dāng)前神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域迎來技術(shù)躍升的關(guān)鍵窗口期,中國企業(yè)憑借完整的本土供應(yīng)鏈與快速迭代能力構(gòu)筑了堅實的產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ),同時龐大患者基數(shù)為臨床探索提供了豐富樣本,加之AI算法與腦機接口技術(shù)的協(xié)同發(fā)展,正推動行業(yè)向閉環(huán)智能化方向突破。在此背景下,領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷以從臨床需求出發(fā)→創(chuàng)新設(shè)計+供應(yīng)鏈研發(fā)(核心部件自研)→力爭打造全球 BIC 產(chǎn)品為發(fā)展路徑建立起來的無線攜能+自研芯片技術(shù)平臺已經(jīng)可以讓神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品與腦機接口產(chǎn)品實現(xiàn)無縫銜接,探索更多的臨床創(chuàng)新應(yīng)用。
目前,公司已與中日友好醫(yī)院牽頭的20余家臨床中心建立合作,并聯(lián)合北京大學(xué)、中科院等科研機構(gòu)深化神經(jīng)調(diào)控基礎(chǔ)研究,已經(jīng)形成了面向神經(jīng)調(diào)控的全面解決方案。同時積極攜手腦機接口企業(yè),共同拓展意識障礙促醒、脊髓損傷后下肢運動康復(fù)、卒中后康復(fù)等前沿方向,憑借無線傳能與自研芯片的雙平臺壁壘,公司正在形成覆蓋不同適應(yīng)癥、不同患者層級的產(chǎn)品矩陣,并加速走向國際化。
對于獲得本輪融資,領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷創(chuàng)始人徐天睿表示:神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域已經(jīng)成為目前國內(nèi)外最活躍的產(chǎn)品賽道,臨床上的各種創(chuàng)新應(yīng)用不斷涌現(xiàn)。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷一直堅持自主創(chuàng)新與臨床需求相結(jié)合的技術(shù)路線,期待能夠成為具有代表性的中國神經(jīng)調(diào)控企業(yè)。
順禧基金表示:醫(yī)藥健康是北京創(chuàng)新發(fā)展和培育新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵。2023年底,北京設(shè)立了總規(guī)模200億元醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金,重點布局創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等前沿領(lǐng)域。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷構(gòu)建了“無線攜能”與“自研體內(nèi)刺激芯片”兩大技術(shù)平臺,創(chuàng)新的無線產(chǎn)品不僅顯著簡化了手術(shù)、改善了患者體驗,更代表了神經(jīng)調(diào)控未來的重要發(fā)展方向。投資領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷是在神經(jīng)調(diào)控與腦科學(xué)這一戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域的關(guān)鍵布局,期待領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷的創(chuàng)新性技術(shù)將為更多患者帶來更優(yōu)的治療選擇和生活希望。
亦莊國投表示:領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷以無線傳能技術(shù)為基礎(chǔ),開發(fā)神經(jīng)調(diào)控治療領(lǐng)域的一系列有源電刺激產(chǎn)品,解決現(xiàn)有植入術(shù)式的諸多痛點,是典型的技術(shù)差異化、應(yīng)用可拓展、需求真實的潛在平臺型企業(yè),我們也認(rèn)可創(chuàng)始團隊出色的產(chǎn)品定義、工程化和商業(yè)化能力,相信公司可以在目前去舊立新的市場環(huán)境下,取得科學(xué)上和商業(yè)上的成功,為患者造福,為投資人創(chuàng)造豐厚回報,也為北京經(jīng)開區(qū)系統(tǒng)性培育醫(yī)療器械新龍頭的產(chǎn)業(yè)布局貢獻力量。
廣州產(chǎn)投資本相關(guān)投資負(fù)責(zé)人表示:領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷自研的無線傳能技術(shù)平臺,具有多種神經(jīng)調(diào)控的潛力。期待領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷的產(chǎn)品能夠盡快推向市場,面向國際,布局未來,為患者帶來更多的治療選擇,改善他們的生活質(zhì)量。
亦莊投資表示: 植入式神經(jīng)調(diào)控已成為多種疾病的重要治療手段。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷匯聚了兼具深厚行業(yè)經(jīng)驗與卓越成就的研發(fā)管理團隊,憑借高效的創(chuàng)新研發(fā)平臺,在SCS、PNS等前沿領(lǐng)域研發(fā)了具有潛力的無線攜能產(chǎn)品,展現(xiàn)了卓越的研發(fā)實力與高效的執(zhí)行力。亦莊投資很高興能夠參與領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷的本輪融資,期待無線攜能脊髓電刺激(SCS)產(chǎn)品取得臨床成功,早日讓源自中國的無線治療方案惠及全球患者。