TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
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【海外風(fēng)雲(yún)】Nyxoah 睡眠呼吸暫停神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)  30
概述：Nyxoah ? (納斯達(dá)克股票代碼：NYXH) ?今天宣布，其用于治療睡眠呼吸暫停的Genio 神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備已獲得 FDA 批準(zhǔn)。 |
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【喜訊】同心醫(yī)療BrioVAD獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段 8
概述：近日，同心醫(yī)療美國全資子公司BrioHealth Solutions, Inc.迎來重大里程碑——其自主研發(fā)的全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD正式獲得美國FDA批準(zhǔn)，從安全性階段（Safety Phase）成功進(jìn)入確證性階段（Pivotal Phase）研究！這一進(jìn)展標(biāo)志著BrioVAD距離全球商業(yè)化應(yīng)用更近一步，也為終末期心衰患者帶來了新的希望。 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】Butterfly Network 推進(jìn)人工智能在主動脈瓣篩查中的應(yīng)用 11
概述：Butterfly Network(NYSE:BFLY) 今天宣布了其在利用人工智能和機器學(xué)習(xí)(ML) 檢測主動脈瓣狹窄(AS) 的 新研究中發(fā)揮的作用。 |
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喜訊！美鳳力動物試驗助力經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)、房間隔造孔心房分流獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序 14
概述：2025 年 8 月 5 日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示的第七批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查結(jié)果中：以心醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)與晨興（南通）醫(yī)療器械的房間隔造孔心房分流器均成功進(jìn)入 "綠色通道"。作為這兩款產(chǎn)品臨床前動物試驗的核心合作伙伴，美鳳力團隊深感榮幸能以專業(yè)的臨床前研究能力，助力中國創(chuàng)新醫(yī)療器械突破技術(shù)壁壘，更快惠及患者。 |
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【資訊前沿】融資并購3起，9款獲批上市，臨床進(jìn)展結(jié)果…心血管器械領(lǐng)域大事件 29
概述：2025 年 7 月，心血管器械行業(yè)繼續(xù)高頻演進(jìn)：從跨國并購到數(shù)億元融資，從創(chuàng)新器械的加速落地到臨床數(shù)據(jù)的突破，每一條新聞背后都映射出產(chǎn)業(yè)的下一步走向。 |
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