TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
2025 年 8 月 5 日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示的第七批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查結(jié)果中：以心醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)與晨興（南通）醫(yī)療器械的房間隔造孔心房分流器均成功進(jìn)入 "綠色通道"。作為這兩款產(chǎn)品臨床前動物試驗的核心合作伙伴，美鳳力團(tuán)隊深感榮幸能以專業(yè)的臨床前研究能力，助力中國創(chuàng)新醫(yī)療器械突破技術(shù)壁壘，更快惠及患者。
以心醫(yī)療成立于2017年，是一家全球領(lǐng)先的心血管領(lǐng)域創(chuàng)新型平臺型醫(yī)療器械企業(yè)，產(chǎn)品涉及結(jié)構(gòu)心、心衰、冠脈等多個重大賽道，擁有豐富的產(chǎn)品線，全球擁有已授權(quán)156項PCT專利。是代表上海市未來產(chǎn)業(yè)中的“未來材料”代表企業(yè)。目前在中國、以色列和德國均設(shè)有研發(fā)中心，并在美國建立了獨(dú)立的銷售團(tuán)隊，海外多國建立了成熟的經(jīng)銷商體系。
集團(tuán)公司創(chuàng)始團(tuán)隊均是在醫(yī)療行業(yè)深耕多年的資深專業(yè)人才，擁有顛覆性的科技創(chuàng)新能力和卓越的國際化視野。以心醫(yī)療成立以來，始終秉承著“以心醫(yī)療，以心為燈，以全球技，醫(yī)天下心”，以實現(xiàn)心血管醫(yī)療診療的普惠性屬性為戰(zhàn)略使命，不斷創(chuàng)新、努力做到“人有我優(yōu)，人無我有”。
2022年7月6日以心醫(yī)療自主研發(fā)的全球首個聚合物瓣膜Polymer TAVR產(chǎn)品SIKELIA?在上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院成功經(jīng)葛均波院士團(tuán)隊完成全球首例臨床植入，標(biāo)志著瓣膜病的介入治療進(jìn)入聚合物新時代。目前，該產(chǎn)品已完成FIM臨床試驗的患者1年術(shù)后隨訪，最長達(dá)39個月，并在2024年TCT大會入選“全球最大心血管事件”榜單。該項目還榮獲國家科技部2022年顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽領(lǐng)域賽最高獎項“優(yōu)勝獎”。以心醫(yī)療自主研發(fā)的我國首款經(jīng)心尖二尖瓣介入置換產(chǎn)品MitraFix?已進(jìn)入國家藥監(jiān)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查。該產(chǎn)品不僅安全可靠，同時易于使用，方便推廣，手術(shù)全程僅需全超聲引導(dǎo)。以心醫(yī)療旗下無創(chuàng)心衰管理設(shè)備ReDS?Pro繼登陸美、歐、印、日后，并已于國內(nèi)獲批上市。新一代無創(chuàng)肺水測量儀ReDS? Lite也已在中國獲批上市。ReDS設(shè)備是目前全球唯一一款無創(chuàng)的5A原則心衰管理設(shè)備。以心醫(yī)療器械冠脈領(lǐng)域產(chǎn)品“紫杉醇藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”——訊鳥?已于國內(nèi)獲批上市，為國內(nèi)同品種首個使用第4代紫杉醇藥物涂層技術(shù)的獲批產(chǎn)品。
啟晨醫(yī)療全資子公司晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司檢測中心是一家專注于心肺介入器械研發(fā)的科技公司，開發(fā)針對不同人群、不同需求、不同場景心肺疾病的系統(tǒng)解決方案，研發(fā)和生產(chǎn)場地6000多平。公司擁有數(shù)十臺包括編織機(jī)、激光切割機(jī)、自動拋光機(jī)等精密加工設(shè)備可以實現(xiàn)產(chǎn)品的一體化自主生產(chǎn)，還擁有分流器疲勞測試、瓣膜脈動流測試、高效氣相色譜儀等精密檢測儀器，可嚴(yán)格檢測和把控產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量。
| 上一篇：【資訊前沿】融資并購3起，9款獲批上市，臨床進(jìn)展結(jié)果…心血管器械領(lǐng)域大事件 | 下一篇：【海外風(fēng)雲(yún)】Butterfly Network 推進(jìn)人工智能在主動脈瓣篩查中的應(yīng)用 |
TAG標(biāo)簽： |
|
|
|
|
