第一條 為進一步貫徹國家《實驗動物管理條例》、《實驗動物質(zhì)量管理辦法》和《上海市實驗動物管理辦法》，保障和提高實驗動物及動物實驗質(zhì)量，做好實驗動物許可證的申領和管理工作，特制定本辦法。
第二條 上海市科學技術委員會（以下簡稱市科委）主管本市實驗動物許可證的申領和管理工作。上海市實驗動物管理辦公室（以下簡稱市動管辦）具體受理申請登記、組織評審、發(fā)放許可證的日常工作。
第三條 凡上海市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物與動物實驗的機構，必須向市科委分別申領實驗動物生產(chǎn)和使用許可證。
第四條 申請實驗動物生產(chǎn)許可證的機構，須具備下列條件：
1、實驗動物種子來源于國家實驗動物種子中心、國際公認的相關機構或經(jīng)市科委認可的其他種子供應單位，實驗動物種子背景清楚，遺傳和微生物質(zhì)量符合國家標準；
2、實驗動物飼育環(huán)境及設施符合國家標準；
3、使用的實驗動物飼料、飲用水和墊料符合國家標準；
4、具備規(guī)范的操作規(guī)程和管理制度；
5、工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓，并持有證書；
6、對飼育與供應的實驗動物遺傳、微生物質(zhì)量有自檢或委托檢測能力。
7、實驗動物環(huán)境及設施應符合環(huán)保、消防等有關規(guī)定。
8、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第五條 應用實驗動物進行生產(chǎn)藥品、生物制品等和從事動物實驗的機構，申請實驗動物使用許可證應具備下列條件：
1、應用的實驗動物來自持有實驗動物生產(chǎn)許可證的機構；
2、實驗動物飼育環(huán)境及設施符合國家標準；
3、使用的實驗動物飼料、飲用水和墊料符合國家標準；
4、具有規(guī)范的操作規(guī)程和管理制度；
5、工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓，并持有證書。
6、實驗動物環(huán)境及設施應符合環(huán)保、消防等有關規(guī)定。
7、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條 許可證申領程序
1、申領許可證機構的實驗動物設施在施工調(diào)試結束、籠器具等設備到位后，委托“上海市實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢驗站”檢測，并取得符合國家標準的檢測報告；
2、申領許可證機構向市實驗動物管理辦公室提交申請材料；
3、市動管辦進行現(xiàn)場核查并組織專家組全面評審，提交評審結果并簽署意見，報市科委審批；如在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)可以短時改正并未嚴重影響實驗動物生產(chǎn)或使用要求的問題，允許其在合理時間內(nèi)整改后，市動管辦再進行復查。
4、經(jīng)市科委核準后，由市動管辦辦理發(fā)證手續(xù)。凡一次申請不合格者，限期二個月內(nèi)整改后，重新評審。二次不合格者，年內(nèi)不予再評審。
第七條 許可證有效期為五年。凡需換領許可證者應在有效期滿前三個月向市動管辦提交書面申請。持有許可證的機構應接受不定期的年檢或抽檢。
第八條 許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓和出租給他人使用。持證機構也不得代售、轉(zhuǎn)售、購買無證機構的動物及相關產(chǎn)品。
第九條 持證機構如停止或變更工作范圍，應于一個月內(nèi)交回許可證或辦理變更手續(xù)；遺失許可證的，應當及時向市動管辦報失并申請補領。
第十條 已取得《上海市實驗動物生產(chǎn)許可證》的機構，應該按照許可證適用范圍生產(chǎn)、供應實驗動物。供應或出售時因附上統(tǒng)一格式的上海市實驗動物質(zhì)量合格證。
第十一條 取得許可證機構違反本辦法第七條、第八條、第九條和第十條者，一經(jīng)核實，將按違紀性質(zhì)，分別給予警告處分、停業(yè)整改、吊銷許可證等處罰。
第十二條 凡未取得許可證的機構從事實驗動物保種、繁育、供應及動物實驗、生產(chǎn)藥品、生物制品的，由市科委聯(lián)同有關部門予以取締。
第十三條 凡擅自翻印、偽造許可證的機構，應追究其法律責任。
第十四條 本辦法由上海市科委負責解釋。
第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
2010年12月31日發(fā)布
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