兔女郎电影网久久影院,日本一区免费二区下卡下载,日本高级妓院在线观看免费,欧美日韩不卡中文字幕在线,91精品国产影音先锋,日本素人搭讪中出A片

發(fā)布時(shí)間：2011-07-05

　　答：雖然在長期臨床試驗(yàn)前已經(jīng)進(jìn)行了大量動(dòng)物試驗(yàn)，在臨床試驗(yàn)中新藥仍可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。 1993年出現(xiàn)了一起震驚全美的臨床試驗(yàn)中的藥品不良反應(yīng)事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一種準(zhǔn)備用于治療乙肝的藥品， 1993 年初，美國國家衛(wèi)生研究所在進(jìn)行為期 24 周、加大劑量的 II 期臨床試驗(yàn)時(shí)， 15 位病人中有 7 人出現(xiàn)了肝衰竭，需要肝移植，其中 5 人死亡。這就是非阿尿苷事件。自此美國 FDA 建議臨床試驗(yàn)的開發(fā)公司，報(bào)告所有嚴(yán)重不良反應(yīng)包括死亡病例、半年內(nèi)出現(xiàn)的停藥及結(jié)局最壞的病例分析報(bào)告。