第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)與社會(huì)發(fā)展的需要，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)第2號(hào)令）、國(guó)家科委、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[1997]593號(hào)）、以及科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部、教育部、農(nóng)業(yè)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào)）有關(guān)規(guī)定，在山西省內(nèi)實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度，并制定本細(xì)則。
第二條 本細(xì)則適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有關(guān)的組織和個(gè)人。凡從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁育和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的組織和個(gè)人必須申領(lǐng)許可證。
第三條 山西省科學(xué)技術(shù)廳（下稱省科技廳）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的發(fā)放和管理。省科技廳責(zé)成山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)（下稱動(dòng)管會(huì)）開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理的協(xié)調(diào)工作，并由山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室（下稱動(dòng)管會(huì)辦公室）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的日常管理工作。
第四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的組織和個(gè)人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、教學(xué)以及產(chǎn)品檢定和實(shí)驗(yàn)的組織和個(gè)人。
同一許可證分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
第五條 山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件的檢測(cè)工作，為許可證的管理提供技術(shù)保證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理按照國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[1997]593號(hào)）和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，并按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。
第二章 申 請(qǐng)
第六條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件：
1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2、具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境設(shè)施。
3、具有完善的質(zhì)量保證體系，并配備相應(yīng)的檢測(cè)人員和檢測(cè)儀器，負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)條件的質(zhì)量檢測(cè)，檢測(cè)方法符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)自檢能力的單位需委托具有檢測(cè)資質(zhì)的單位承擔(dān)，且必須由委托方和受委托方簽訂委托協(xié)議，報(bào)省科技廳備案。
4、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、籠器具、飲水及其他設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。
5、對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的總體管理、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、人才培養(yǎng)、繁育規(guī)劃、統(tǒng)計(jì)核算、操作方式、監(jiān)控分析、設(shè)備維修等方面具有健全有效的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。
6、具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物正常生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)測(cè)的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人，各類人員比例適當(dāng)；并取得由省科技廳頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格培訓(xùn)證書；直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作人員，每年至少進(jìn)行一次體格檢查。
7、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
8、具備處理廢棄物的設(shè)施。
9、具備法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件：
1、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人，質(zhì)量合格。
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育及實(shí)驗(yàn)的環(huán)境和設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
3、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、籠器具、飲水及其他設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。
4、具有適當(dāng)比例的高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科技人員和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員，并持有省科技廳頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格培訓(xùn)證書；直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作人員，每年至少進(jìn)行一次體格檢查。
5、具有健全有效的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。
6、有進(jìn)行化學(xué)毒物、放射性和感染試驗(yàn)的，應(yīng)同時(shí)經(jīng)過(guò)有關(guān)管理部門的認(rèn)可。
7、具備處理廢棄物的設(shè)施。
8、具備法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第八條 申請(qǐng)程序
凡認(rèn)為符合申請(qǐng)條件的組織和個(gè)人可按下列程序申請(qǐng)相應(yīng)的許可證：
1、申領(lǐng)許可證的組織和個(gè)人通過(guò)所在市地科技局，向省科技廳提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書（附件一）或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書（附件二）。
2、提交申請(qǐng)書時(shí)應(yīng)同時(shí)提交下列材料：
（1）單位法人證明文件。
（2）由省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施近期檢測(cè)報(bào)告。新建或改建后的設(shè)施必須附靜態(tài)和動(dòng)態(tài)檢測(cè)報(bào)告。
（3）有效質(zhì)量管理體系文件（規(guī)章制度、操作規(guī)程等）。
（4）能夠證明所使用的動(dòng)物、器具、飼料、墊料及飲水等符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的材料。
（5）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的需同時(shí)附由省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的近期合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；種子來(lái)源證明及遺傳背景材料。
（6）本單位有關(guān)人員的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書復(fù)印件。
（7）首次提出申請(qǐng)者需附本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作文字材料（內(nèi)容包括本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的沿革、組織與機(jī)構(gòu)、人員狀況、設(shè)施規(guī)模、主要成績(jī)與存在問(wèn)題、發(fā)展規(guī)劃等）。
第九條 凡同一單位不在同一地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，應(yīng)分別申請(qǐng)?jiān)S可證。
第三章 審批和發(fā)放
第十條 省科技廳受理申請(qǐng)后，責(zé)成省動(dòng)管會(huì)辦公室按照申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的基本條件，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初審。對(duì)不合格者提出修改意見(jiàn)反饋給申請(qǐng)單位進(jìn)行修改。
第十一條 對(duì)初審合格的申報(bào)材料經(jīng)省科技廳審核，委托省動(dòng)管會(huì)辦公室組織有關(guān)專家，會(huì)同所在市、地科技局，按照許可證驗(yàn)收規(guī)則（見(jiàn)附件三）對(duì)申請(qǐng)單位的申報(bào)材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，并出具專家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
第十二條 省科技廳根據(jù)專家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，結(jié)合實(shí)際情況綜合評(píng)議，在受理后的三個(gè)月內(nèi)給出相應(yīng)的評(píng)審結(jié)果。合格者由省科技廳簽發(fā)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的文件，發(fā)放許可證（附件四），并將有關(guān)材料報(bào)送科技部備案。對(duì)第一次未通過(guò)驗(yàn)收的單位和個(gè)人，限期整改，再次驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的，當(dāng)年不予發(fā)給許可證。
第十三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證采取全國(guó)統(tǒng)一的格式和編碼方法。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、持證單位（或個(gè)人）、法定代表人、許可證編號(hào)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的詳細(xì)地址和許可范圍等。
第四章 管理和監(jiān)督
第十四條 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢測(cè)和質(zhì)量控制，出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，必須提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證以及符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
第十五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證按照附件五統(tǒng)一印制，一式三聯(lián)，內(nèi)容包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號(hào)、動(dòng)物品種品系、動(dòng)物質(zhì)量等級(jí)、動(dòng)物數(shù)量及規(guī)格、最近一次的質(zhì)量檢測(cè)日期、質(zhì)量檢測(cè)單位、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名，使用單位名稱和用途等。
第十六條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位在接受外單位委托的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，雙方應(yīng)簽署協(xié)議書，使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書一并使用，方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效文件。
第十七條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的有效期為五年（以發(fā)證日期為準(zhǔn)），到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位需在有效期滿前六個(gè)月內(nèi)按照本細(xì)則第八條程序提出申請(qǐng)，省科技廳按照對(duì)初次申請(qǐng)單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。
第十八條 取得許可證的單位和個(gè)人在許可證有效期內(nèi)，必須接受每年進(jìn)行的年檢。每年10月份通過(guò)所在地科技局向省科技廳提出申請(qǐng)，按照下列年檢程序辦理年檢手續(xù)。
第十九條 年檢程序
1、受檢單位填寫年檢申請(qǐng)表（附件六），同時(shí)提交本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作年度總結(jié)及其他有關(guān)材料。
2、省科技廳受理申請(qǐng)后，委托省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)條件進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，在30天內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告。委托動(dòng)管會(huì)辦公室進(jìn)行資料審查。
3、檢測(cè)合格者由動(dòng)管會(huì)辦公室將有關(guān)材料報(bào)請(qǐng)省科技廳審核蓋章；檢測(cè)不合格者或逾期不辦理年檢手續(xù)的，限期改進(jìn)或在一個(gè)月內(nèi)補(bǔ)辦年檢手續(xù)，逾期仍達(dá)不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的，由省科技廳吊銷其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證，予以公告，并報(bào)科技部及有關(guān)部門備案。
第二十條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人，需變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證登記事項(xiàng)，應(yīng)提前一個(gè)月按原申領(lǐng)程序提出申請(qǐng)；如果申請(qǐng)變更適用范圍，按本細(xì)則第八條申請(qǐng)程序辦理；進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理；停止從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證范圍工作的，應(yīng)在停止后一個(gè)月內(nèi)交回許可證；許可證遺失的應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。
第二十一條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人必須接受定期檢查和不定期抽查。山西省科學(xué)技術(shù)廳每年組織省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、環(huán)境設(shè)施、專用飼料質(zhì)量等至少檢測(cè)一次，同時(shí)定期不定期地檢查自檢或委托檢測(cè)記錄，并及時(shí)將結(jié)果予以公布。
第二十二條 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員實(shí)行資格認(rèn)可制度。
1、從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科技人員、專業(yè)管理人員和技術(shù)工人，必須參加由省科技廳組織的不少于30學(xué)時(shí)的專業(yè)培訓(xùn)班，考試合格后由省科技廳頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書。
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書有效期三年，持證人在有效期內(nèi)要不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)、更新知識(shí)提高素質(zhì)，每年應(yīng)接受由省科技廳組織的定期考核。
第二十三條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人不得將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，也不得代售無(wú)許可證單位或個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品。對(duì)于違反以上規(guī)定的單位和個(gè)人，一經(jīng)核實(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回其所持許可證，并予以公告。情節(jié)惡劣，造成嚴(yán)重后果的，依法追究行政責(zé)任和法律責(zé)任。
第二十四條未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和檢定結(jié)果不予承認(rèn)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品一律視為不合格。
第二十五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，供應(yīng)和出售不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，或者合格證內(nèi)容填寫不實(shí)的，視情節(jié)輕重，由發(fā)證部門予以警告、通報(bào)或收回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證；給用戶造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任。
第二十六條 許可證發(fā)放機(jī)關(guān)及其工作人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及有關(guān)和本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定。
第七章 附 則
第二十七條 本細(xì)則由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條 本細(xì)則自頒布之日起實(shí)施。
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