發(fā)布日期：2011-11-29
第一條為了維護(hù)本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的職業(yè)行為，根據(jù)《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，參考國(guó)際慣例，制定本工作指南。
第二條本工作指南適用于本市行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸和應(yīng)用的單位和個(gè)人。國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第三條北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室負(fù)責(zé)本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查的協(xié)調(diào)管理工作，負(fù)責(zé)聘請(qǐng)有關(guān)人員組成北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)。
北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)檢查各有關(guān)單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查制度及其執(zhí)行情況。
第四條從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作的單位，應(yīng)成立由管理人員、科技人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)人員和本單位以外人士參加的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱倫理委員會(huì)），具體負(fù)責(zé)本單位有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作。
不具備成立倫理委員會(huì)條件的單位和個(gè)人，應(yīng)委托其他單位的倫理委員會(huì)審查。任何其它組織不得代替?zhèn)惱砦瘑T會(huì)的職責(zé)。
第五條倫理委員會(huì)至少由5人組成，設(shè)主席一名，副主席、委員。主席應(yīng)由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)（最好是獸醫(yī)專業(yè)人員）人員擔(dān)任。每屆任期3或4年，由單位負(fù)責(zé)聘任、崗前培訓(xùn)、解聘，并及時(shí)補(bǔ)充成員。所有委員要承諾維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理。
倫理委員會(huì)應(yīng)制定章程、審查程序、監(jiān)督制度、例會(huì)制度、報(bào)告制度、工作紀(jì)律、專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃等，并將倫理委員會(huì)組成名單上報(bào)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)。
第六條倫理委員會(huì)應(yīng)獨(dú)立開展工作，履行以下職責(zé)：審查和監(jiān)督本單位開展的有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸，以及各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施過程是否符合動(dòng)物福利和倫理原則。
倫理委員會(huì)應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的基本原則，兼顧動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)者利益，在綜合評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和使用動(dòng)物的必要性基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)評(píng)審，并出具倫理審查報(bào)告。
第七條各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都應(yīng)獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)方可開始，并接受日常的監(jiān)督檢查。
第八條申請(qǐng)福利倫理審查，應(yīng)向倫理委員會(huì)提交正式申請(qǐng)書。申請(qǐng)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬?shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱及概述；
?。ǘ╉?xiàng)目負(fù)責(zé)人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡(jiǎn)歷、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)崗位證書編號(hào)，環(huán)境設(shè)施許可證號(hào)；
?。ㄈ╉?xiàng)目的意義、必要性、項(xiàng)目中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的用途、飼養(yǎng)管理或?qū)嶒?yàn)處置方法、預(yù)期出現(xiàn)的對(duì)動(dòng)物的傷害、處死動(dòng)物的方法、項(xiàng)目進(jìn)行中涉及動(dòng)物福利和倫理問題的詳細(xì)描述；
?。ㄋ模┳袷貙?shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則的聲明；
?。ㄎ澹﹤惱砦瘑T會(huì)要求補(bǔ)充的其它文件。
第九條倫理委員會(huì)審查依據(jù)的基本原則：
?。ㄒ唬﹦?dòng)物保護(hù)原則：審查動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的必要性，對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹㈩A(yù)期利益與造成動(dòng)物的傷害、死亡進(jìn)行綜合的評(píng)估。禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。制止沒有科學(xué)意義和社會(huì)價(jià)值或不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案以保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特別是瀕危動(dòng)物物種，減少不必要的動(dòng)物使用數(shù)量；在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可比性情況下，采取動(dòng)物替代方法，使用低等級(jí)替代高等級(jí)動(dòng)物、用非脊椎動(dòng)物替代脊椎動(dòng)物、用組織細(xì)胞替代整體動(dòng)物、用分子生物學(xué)、人工合成材料、計(jì)算機(jī)模擬等非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的原則。
?。ǘ﹦?dòng)物福利原則：保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存時(shí)包括運(yùn)輸中享有最基本的權(quán)利，享有免受饑渴、生活舒適自由，享有良好的飼養(yǎng)和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理要符合該類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的操作技術(shù)規(guī)程。
?。ㄈ﹤惱碓瓌t：應(yīng)充分考慮動(dòng)物的利益，善待動(dòng)物，防止或減少動(dòng)物的應(yīng)激、痛苦和傷害，尊重動(dòng)物生命，制止針對(duì)動(dòng)物的野蠻行為、采取痛苦最少的方法處置動(dòng)物；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目要保證從業(yè)人員的安全；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際慣例。
?。ㄋ模┚C合性科學(xué)評(píng)估原則：
1、公正性：倫理委員會(huì)的審查工作應(yīng)該保持獨(dú)立、公正、科學(xué)、民主、透明、不泄密，不受政治、商業(yè)和自身利益的影響；
2、必要性：各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和應(yīng)用或處置必須有充分的理由為前提；
3、利益平衡：以當(dāng)代社會(huì)公認(rèn)的道德倫理價(jià)值觀，兼顧動(dòng)物和人類利益；在全面、客觀地評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和應(yīng)用者由此可能獲取的利益基礎(chǔ)上，負(fù)責(zé)任地出具實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查報(bào)告。
第十條倫理委員會(huì)審查程序：在接到有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的申請(qǐng)文件后，由倫理委員會(huì)主席指定委員進(jìn)行初審。常規(guī)項(xiàng)目首次評(píng)審后，可由主席或授權(quán)的副主席直接簽發(fā)。新開項(xiàng)目和有爭(zhēng)議的項(xiàng)目，應(yīng)聘請(qǐng)有關(guān)專家，5個(gè)工作日內(nèi)提出書面意見，交倫理委員會(huì)審議。參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請(qǐng)者可以申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)答疑，并可以提請(qǐng)對(duì)項(xiàng)目保密或評(píng)審公正性不利的委員回避。倫理委員會(huì)應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在10個(gè)工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主席或授權(quán)副主席簽發(fā)后，3個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)。
第十一條倫理委員會(huì)對(duì)批準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)明確提出整改意見，嚴(yán)重者應(yīng)立即做出暫停實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的決議。項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向倫理委員會(huì)提交該項(xiàng)目倫理終結(jié)報(bào)告，接受項(xiàng)目的倫理終結(jié)審查。
第十二條有下列情況之一的，不能通過倫理委員會(huì)的審查：
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)者的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)項(xiàng)目不接受或逃避倫理審查的；
?。ǘ┎惶峁┳銐蚺e證的或申報(bào)審查的材料不全或不真實(shí)的；
?。ㄈ┤鄙賱?dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施或動(dòng)物傷害的客觀理由和必要性的；
?。ㄋ模氖轮苯咏佑|實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則要求的；
?。ㄎ澹?shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、籠具、墊料不合格的；
?。?shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營(yíng)中缺少維護(hù)動(dòng)物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，造成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的；
?。ㄆ撸﹦?dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案和實(shí)驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類及品系、造模方式或動(dòng)物模型以提高實(shí)驗(yàn)的成功率。沒有采用可以充分利用動(dòng)物的組織器官或用較少的動(dòng)物獲得更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的原則。
?。ò耍﹦?dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動(dòng)物、關(guān)注動(dòng)物生命，沒有通過改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)程序，減輕或減少動(dòng)物的疼痛和痛苦，減少動(dòng)物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動(dòng)物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動(dòng)物痛苦的方法；
?。ň牛┗铙w解剖動(dòng)物或手術(shù)時(shí)不采取麻醉方法的；對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會(huì)引起社會(huì)廣泛倫理爭(zhēng)議的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；
?。ㄊ﹦?dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法和目的不符合我國(guó)傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際慣例或?qū)儆趪?guó)家明令禁止的各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、結(jié)果與當(dāng)代社會(huì)的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背的；
（十一）對(duì)人類或任何動(dòng)物均無實(shí)際利益并導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物極端痛苦的各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；
?。ㄊ?duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳統(tǒng)生殖倫理，把動(dòng)物細(xì)胞導(dǎo)入人類胚胎或把人類細(xì)胞導(dǎo)入動(dòng)物胚胎中培育雜交動(dòng)物的各類實(shí)驗(yàn)；以及對(duì)人類尊嚴(yán)的褻瀆、可能引發(fā)社會(huì)巨大的倫理沖突的其它動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；
（十三）嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查原則的其它行為的。
第十三條對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查決議有異議時(shí)，申請(qǐng)者或被檢查者可以補(bǔ)充新材料或改進(jìn)后申請(qǐng)復(fù)審，或向北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)申訴。
北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)接到復(fù)審或申訴申請(qǐng)后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)給予書面答復(fù)。
第十四條倫理委員會(huì)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項(xiàng)目結(jié)束后應(yīng)至少保留3年。國(guó)家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。
第十五條對(duì)未履行職責(zé)的倫理委員會(huì)，北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室應(yīng)當(dāng)通報(bào)批評(píng)，并下達(dá)整改意見。
第十六條對(duì)嚴(yán)重違反北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南的單位和個(gè)人，北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室將依法作出限期整改決定，作為警示信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并公示。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查工作突出的倫理委員會(huì)，北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室將依法給予獎(jiǎng)勵(lì)，作為良好信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并通報(bào)表?yè)P(yáng)。
第十七條本指南自2006年1月1日起實(shí)施。
17312606166